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福建省食品药品监督管理局药品流通处2018年随机检查工作计划情况表

日期:2018-01-10   来源:药监局   阅读数:271

编号

抽查事项名称

抽查对象

抽查比例

(数量)

抽查频次

抽查方式

抽查内容及要求

抽查对象名录库

执法人员

1

药品流通安全日常监督检查

(1)C级风险企业;

(2)失信企业;(3)其他的药品批发企业和零售连锁总部

 

全省药品批发和连锁企业的10%

每季度不少于1次

随机抽查

根据《药品流通监督检查办法》,重点检查企业的进存销各环节、整治虚构药品销售流向,证、票、账、货、款不能相互对应一致以及执业药师“挂证”等违法违规行为。抽查和检查内容根据总局、省局年度工作要求调整,

1.系统生成

2.手动导入系统后抽选

系统随机检查人员

2

飞行检查

(1)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的企业;(2)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(3)严重失信企业、高风险企业等

 根据实际情况掌握

实际情况抽查

随机抽查

根据实际,选择检查项目

手动导入系统后抽选

系统随机检查人员