福建省食品药品监督管理局药品流通处2018年随机检查工作计划情况表
日期:2018-01-10 来源:药监局 阅读数:271
编号 | 抽查事项名称 | 抽查对象 | 抽查比例 (数量) | 抽查频次 | 抽查方式 | 抽查内容及要求 | 抽查对象名录库 | 执法人员 |
1 | 药品流通安全日常监督检查 | (1)C级风险企业; (2)失信企业;(3)其他的药品批发企业和零售连锁总部
| 全省药品批发和连锁企业的10% | 每季度不少于1次 | 随机抽查 | 根据《药品流通监督检查办法》,重点检查企业的进存销各环节、整治虚构药品销售流向,证、票、账、货、款不能相互对应一致以及执业药师“挂证”等违法违规行为。抽查和检查内容根据总局、省局年度工作要求调整, | 1.系统生成 2.手动导入系统后抽选 | 系统随机检查人员 |
2 | 飞行检查 | (1)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的企业;(2)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(3)严重失信企业、高风险企业等 | 根据实际情况掌握 | 实际情况抽查 | 随机抽查 | 根据实际,选择检查项目 | 手动导入系统后抽选 | 系统随机检查人员 |