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两药品被停采!

日期:2023-11-20   来源:医药代表   阅读数:346

上海药事所连发两个通知,两个品种被暂停采购,这两个案例都很典型,应该引起企业的重视。

其中一个又是碳酸钙 D3 颗粒,由山西振东制药委托,北京朗迪制药生产,这次是 3g*12 袋/盒这个规格。

为什么要说“又”呢?本月初(11 月 2 日),上海药事所就曾发布通知,暂停了该企业的两个规格。

看到这个品种,停采的原因我想大伙儿也都清楚了,今年 7 月 17 日,国家药监局发布《国家药监局关于 49 批次药品不符合规定的通告(2023 年第 30 号)》,经甘肃省药品检验研究院等 10 家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等 16 家企业生产的碳酸钙 D3 颗粒等 49 批次药品不符合规定。

10 月 19 日,据北京市市场监督管理局官网,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿 30 天,并罚款 1.34 亿余元、没收违法所得 618 万余元及碳酸钙 5.4 万余盒,罚没合计约 1.4 亿元(。

新版《药品管理法》实施以来,已有多家药企因生产劣药被重罚,不少企业因此在集采中丧失挂网机会,值得各药企警惕。

今日上海药事所宣布的另一个停采药品是武汉久安药业有限公司生产的盐酸多巴胺注射液,被采购资格 1 年,原因是据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号),以及《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)的相关规定。

自 2021 年以来,上海市已经暂停采购多个厂家的药品(详情可翻阅 MRCLUB 历史消息),依据均是《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》的相关规定,这份通知发布于 2018 年 9 月 30 日。

按照 2018 年该通知第四点“挂网议价监督”说明,“生产企业应如实向市药事所申报药品基础信息及十五省市采购价格信息。如采购价格信息存在错报、漏报的,经核实将暂停该药品采购资格一年;同企业一年内累计发生 3 次(含)以上的,将暂停该生产企业所有全面挂网公开议价范围内药品采购资格一年。”