10月1日起，大批医药、医保、卫生健康类新规正式执行，影响药械企业发展与销售增长。

国家卫健委等三部门发文，禁止临床出现无意义重复研究

9月26日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开4项基本制度，将分类管理、禁止无意义重复研究、提高临床研究整体效能3个管理理念贯穿全文，该《管理办法》10月1日起施行。

大利好！河南给予医学研究者更大自主权

《河南省医学科学院发展促进条例》已经河南省十四届人大常委会第十次会议审议通过，10月1日起正式施行。该《条例》共七章四十八条，分别从体制机制、创新驱动、融合发展、保障促进、法律责任等方面，为省医学科学院创新发展进行规划明确。其中特别提到，支持省医学科学院创新科研管理制度，实行研究院所、实验室、技术平台经费包干制，赋予科学家更大技术路线决定权、更大经费支配权、更大资源调度权；授权省医学科学院项目管理创新，实行揭榜挂帅制、赛马制、项目考核标志性成果和代表作制等等。

《医疗器械临床试验机构监督检查办法》实施

国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，自2024年10月1日起实施。《办法》共六章43条，包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理、附则，适用于药品监督管理部门对医疗器械临床试验机构备案及开展以医疗器械（含体外诊断试剂）注册为目的的医疗器械临床试验活动，执行医疗器械临床试验质量管理规范等情况实施检查、处置等。

浙江第二类医疗器械注册将实行电子申报

9月29日，浙江省药监局宣布，自2024年10月1日起，浙江第二类医疗器械注册将实行电子申报。同时，该省将发放电子注册证，申请人可通过浙江政务服务网进行电子申报，无需再提交纸质资料。电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力，并具备即时送达、短信提醒、扫码查询等功能。

海南扩大职工医疗保险个人账户资金共济及支付范围

海南省医疗保障局9月印发了《关于扩大城镇从业人员基本医疗保险个人账户资金共济及支付范围的通知》，规定自2024年10月1日起，在原有共济及支付范围基础上，拓宽城镇从业人员基本医疗保险个人账户共济及支付范围。城镇从业人员基本医疗保险个人账户可用于支付参保人员近亲属（含配偶、父母、子女、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女、兄弟姐妹）城乡居民基本医疗保险个人缴费部分和已参保近亲属个人负担的在定点医药机构看病就医与购买药品医疗器械医用耗材等医药费用、家庭医生签约服务费、长期护理保险费，以及政府支持的与基本医疗保险相衔接的补充医疗保险费（如惠琼保、乐城特药险等）；同时要求，城镇从业人员基本医疗保险参保人员个人账户共济绑定近亲属关系实行承诺制。该政策10月1日起执行

辅助生殖纳入湖南医保报销范围

湖南省医疗保障局正式印发《关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知》(以下简称《通知》)，将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围。该政策自今年10月1日起施行，有效期5年。

安徽新增9种疾病医保门诊报销范围

安徽省医疗保障局发布《关于调整完善基本医疗保险门诊慢特病保障政策的通知》，扩大病种保障范围，减轻参保人员门诊医疗费用负担。全省自2024年10月1日起，将戈谢病、结节性硬化症、低磷性佝偻病等9种疾病新增纳入我省基本医保门诊慢特病病种保障范围。参保患者可按规定享受慢特病门诊医疗保障待遇。