医用二氧化碳培养箱通常由温度控制系统、气体浓度控制系统、湿度控制系统、电子显示系统及围护结构组成，也可包括内门加热系统、污染物控制系统以及附件。

1.温度控制系统：通过对箱体加热并监控箱内温度，使箱内温度恒定。按加热方式不同，可将医用二氧化碳培养箱分为气套式（又称直热式）和水套式。

（1）气套式医用二氧化碳培养箱：通过分布在内腔外壁的加热丝直接对内箱体进行加热，采用隔热系统和表面散热等方式使培养箱内温度均衡。

（2）水套式医用二氧化碳培养箱：一般具有一个独立的热水间隔间（即水套），通过电热丝给水套内的水加热，热水在箱体内循环流动，将热量传递到箱体内部，使箱内温度恒定。

2.气体浓度控制系统：医用二氧化碳培养箱的气体浓度控制系统可包括二氧化碳浓度控制系统及氧气浓度控制系统。二氧化碳浓度可通过热导传感器（TC）、红外传感器（IR）或超声传感器等进行探测；氧气浓度可通过氧电池型氧气浓度传感器、氧化锆型氧气浓度传感器等进行探测。

3.湿度控制系统：目前大多数的二氧化碳培养箱是被动控制湿度，即通过盛水盘中水的蒸发作用产生湿气；少数产品采用主动加湿（包括蒸汽发生器、加热水盘、喷雾器等）。

4.电子显示系统：主要用于温度、湿度、气体浓度等参数的显示。

5.围护结构：用于医用二氧化碳培养箱的培养空间结构的组成及保温。通常包括箱体、外门和内门。

6.内门加热系统：部分医用二氧化碳培养箱还具备内门加热系统，能加热内门，有效防止内门形成冷凝水。

7.污染物控制系统：用于医用二氧化碳培养箱对污染的控制及消除，包括但不限于：湿热消毒、干热灭菌、紫外消毒、过氧化氢消毒等。还可增加空气过滤器、滤膜过滤或腔内的循环风扇，净化腔内环境。

8.附件：一般包括隔板以及固定隔板的附件，也包括需用人工取出的盛水盘等。

产品工作原理/作用机理

1.工作原理：产品以消耗电能的手段实现热量的转移，从而主动制造出所需的培养环境。气套式二氧化碳培养箱通过加热元件直接加热工作室（内胆）实现热量的转移。水套式二氧化碳培养箱通过加热元件加热水，通过水的传热加热工作室（内胆）实现热量的转移。医用二氧化碳培养箱通过二氧化碳传感器，监测箱体内二氧化碳浓度，将检测结果反馈给控制系统及电磁阀等控制元件，通过调节电磁阀开合，实现二氧化碳转移，调节箱内二氧化碳浓度，最终达到设定值偏差范围之内。如具有消毒/灭菌系统，以物理/化学的手段同时配合相应的控制程序或一定的消耗品（例如过氧化氢消毒），从而实现消毒/灭菌。培养箱内的空气过滤器（若有）可过滤箱内空气中的污染微粒。

2.作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。

来源：器械日常