作为专业的械字号代加工（医用冷敷凝胶、医用冷敷贴）厂家，璟鹏生物也做过很多经典案例，包括械字号前列腺凝胶、前列腺贴、洗眼液、眼药水、风湿贴、乳腺贴、乳腺凝胶等，不同于消字号产品代加工，械字号产品代加工在生产及包装、推广环节要求都会更加严格。

械字号医用冷敷凝胶、医用冷敷贴代加工过程中的常见问题整理：

1.械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

从当前的法律上来讲，是可以找相关的公司代工生产的，一般情况下，要做加工的一方必须是企业，不能是个人，而且加工一方的营业执照上经营范围是要有医疗器械这一项的，否则不能oem贴牌代加工。

2.企业想要械字号代加工要具备的条件是什么？

首先，要具有经营医疗器械相关产品的营业执照，其次是第10类商标，商标一般情况下可以是需要加工的一方自己注册，也可以委托代加工方来注册。

3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

械字号产品的生产资质由食药监局发放相关证件，而且相关的产品也需要通过食药监局备案，且对于产品的规格都有一定的要求。如果是一类医疗器械的话需要有下面的资质：

第一类医疗器械生产备案凭证，第一类医疗器械备案信息表，第一类医疗器械备案凭证。如果是二类、三类医疗器械的话需要《医疗器械生产许可证》。

4.械字号冷敷凝胶、冷敷贴代加工时需要注意什么？

a.械字号冷敷凝胶、冷敷贴背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，械字号冷敷凝胶、冷敷贴连委托方也不能体现，也没有成分表体现。

以上是小编给大家整理的关于械字号代加工的常见问题和注意事项，企业在找代加工厂家的时候一定要找正规厂家来做，现在很多商家在代加工的时候最关心的是价格，一分价格一分货，价格低的的产品，原料、包装材料等的质量也会大打折扣的，因此还是建议企业在代加工的时候首先要考虑产品的质量，其次考虑的是价格，这样才能把市场做的更长久。

本文作者：陕西璟鹏生物医药科技有限公司（http://www.sxjpsw.com/）