药品CDMO委托加工哪家好,莎普爱思具备哪些承接CDMO实力?
日期:2022/8/16 17:09:45 阅读数:1399
莎普爱思,对于行业内外人士来说都不会感到陌生,这个品牌早已深入我们的意识里。在医药招商代理方面,莎普爱思除了不断向市场输出优质的产品,还有承接CDMO合作,惠及广大医药代理商朋友们。
关于承接CDMO合作一块,企业必须具备一定的生产技术水平以及设备人才方面的强大资源。这些对于莎普爱思来说,早已不是问题。
多重荣誉傍身
据我们了解到公司自创立迄今,连续4次通过“高新技术企业”认定,先后被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“浙江省标准创新型企业”、“浙江省百家最具投资价值企业”,还多次获得“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“中国化学制药行业OTC优秀产品品牌”、“社会责任精准扶贫奖”等荣誉。
公司经营产品
公司主要产品抗白内障类、国家二类眼科专科新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼类新药“达靓”滴眼液被列入“国家火炬计划项目”,抗菌类、国家2类新药甲磺酸帕珠沙星滴眼液是国内独家产品。此外,公司还拥有抗微生物药(头孢菌素类)、抗微生物药(喹诺酮类)和调节水、电解质及酸碱平衡药等细分治疗领域,包括大容量注射剂、口服溶液剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)等在内的十余种化学制剂药和中药制剂产品。
承接CDMO所具备的实力
厂房设施
一、单剂量滴眼剂车间
1、单剂量滴眼液车间,选用先进的罗姆来格(460)设备和技术,
可生产从0.2ml至0.6ml规格不等的单剂量无菌滴眼液;
2、生产线年产能约5亿支;
3、配液控制,在线清洗和灭菌实现自控;
4、设备运行稳定,连续不间断运行时间可达144小时。
二、多剂量滴眼剂车间
1、多剂量滴眼液车间,可生产2ml至10ml规格不等的**多剂量无
菌滴眼液,亦可生产无防腐剂多剂量滴眼液;
2、多种材质的异形瓶;
3、年产能约6000万支;
4、配液系统采用称重及在线清洗功能
三、固体制剂车间(颗粒,片剂、胶囊)
1、固体制剂车间分普通固体和头孢菌素类两个独立生产车间;
2、片剂、胶囊主要采用铝塑铝包装;
3、年产能约60000万片/粒;预留生产线,产能扩展空间较大;
4、主要设备都选用哈尔滨纳诺、北京翰林国内主流设备厂家。
四、大输液生产车间(玻瓶、塑瓶、软袋)
1、车间根据包装形式分为软袋、塑瓶和玻瓶三个独立生产车间;
2、目前生产线共有四条,可生产50ml、100ml、250ml、500ml等产
品,年产能约6000万瓶;
3、主要设备选用国内上市企业新华医疗和楚天科技国内主流设备厂家。
企业业务范围
制剂研发、制剂生产、质量管理、注册、营销销售是我们主要职能,产品主要剂型有∶多剂量滴眼剂、单剂量滴眼剂、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、大容量注射剂(玻、塑、软)、口服溶液剂、栓剂。
企业合作模式
委托加工(CMO)∶小批量临床样品加工、申报批产品、商业化产品;
研发委托加工(CDMO)∶在CMO基础上提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务;
销售模式(CSO)∶产品引进、代理销售;国内有1500人销售队伍,主要集中在滴眼剂和OTC领域;
其它模式∶亦可承接各剂型MAH合作,实现优势互补,合作共赢。
招商联系方式
联 系 人:张勇
电 话:057385098151
手 机:18057356676