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邦安宝邦尔洁高效单体银妇用抗菌凝胶3支

更新日期：2025-03-11 浏览：127474次

吉林邦安宝医用设备有限公司

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产品名称: 高效单体银妇用抗菌凝胶

类型: 医疗器械

品牌名称: 邦安宝

注册商标: 邦安宝

批准文号: 吉卫消证字2015第0007号

中标产品: 否

规格: 3g/支*3支/盒

主要成分: 银离子，300～400μg/g

使用方法: 使用时，将给凝胶器前端的前盖取下，插入给凝胶器后端作为助推杆，将凝胶涂于人体皮肤或男性生殖系统粘膜表面。

性状剂型: 凝胶

销售包装: 纸盒

运输包装: 纸箱

产品用途: 请见说明书

产品介绍: 【型号、规格】银含量350μg/g ，3g、4g、5g
【产品性能】
外观
1.1 给凝胶器表面应光滑，无锋棱、无毛刺。
1.2 给凝胶器外形应无明显变形。
1.3 抗菌凝胶颜色为棕黄色或棕红色、色泽均匀、应无味、无臭。
化学性能
2.1 pH值：应在6.0～8.0之间。
2.2 银含量：应为标示值的90.0*～110.0*之间。
2.3黏度：应在80Pa.s～120Pa.s范围内。
生物性能
3.1 刺激：应无皮肤刺激反应。
3.2 致敏：应无致敏反应。
3.3 细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。
3.4 抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌、绿脓杆菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均应不小于50*。
【禁忌症】对金属银过敏者禁用。
【注意事项】1、本品避免与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，否则效力降低。2、本品外用，请勿内服。3、凝胶偶有变色，属正常现象，不影响疗效。4、由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。
【警示、提示】1、处女禁用。2、孕妇应在医生指导下使用。3、经期及孕妇禁深部用药。4、本品为一次性使用产品，如有包装破损现象禁止使用。5、本品应放置在儿童不易触及的地方。
【使用说明】1、检查包装完整性。2、每晚睡前，采用推注的方式，将给凝胶器轻轻插入阴道内深处，利用助推杆将凝胶推入阴道。3、细菌性阴道病每天一支，连用7天，重者增加疗程；阴道假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）每天一支，连用7天，重者增加疗程；宫颈炎每天1支，连用9天，重者增加疗程。
【储存、运输】密闭、避光、防冻，在阴凉处储存。运输过程应轻装轻卸、严禁抛掷、防止碰撞、避免雨淋、暴晒及污染。
【使用期限】3年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒