产品名称

缬沙坦分散片

类 型

西药

批准文号

国药准字H20050508

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

规 格

80mg×7片×1板

主要成分

缬沙坦

用法用量

本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达*大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

功能主治

本品用于治疗轻、中度原发性高血压。

产品介绍

不良反应

包括2316名患者的安慰剂对照试验，**比较了本品和安慰剂的。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。 其他发生率低于1*的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。 试验室研究结果。 罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20*)的分别为0.8*和0.4*。安慰剂组为0.1*。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9*缬沙坦治疗患者、1.6?EI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素**升高者分别为0.8*、4.4*、6*，ACEI组分别为1.6*、6.4*、12.9*。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。
禁忌

1. 对任何成份过敏者。 2. 妊娠(见妊娠和哺乳)。 3. 对严重肾功能衰竭(肌酐清除率



注意事项

低钠和/或血容量不足。 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 肾动脉狭窄。 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保。 肾功能不全。 肾功能不全患者不需要调整剂量。 肝功能不全。 肝功能不全患者不需要调整剂量。 轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。



药物相互作用

临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。 与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药时需要注意。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

海南皇隆制药股份有限公司

招商单位

安徽华源医药股份有限公司

招商区域

全国

单 位

安徽华源医药股份有限公司

联系人

王慧

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