产品名称

头孢克肟胶囊

类 型

西药

英文名称

Cefixime Capsules

批准文号

国药准字H20041669

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

感染科用药

规 格

0.1g

主要成分

本品主要成份为头孢克肟。

作用机理

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。

用法用量

成人及体重30公斤以上儿童用量:口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。

性状剂型

胶囊剂

销售包装

0.1g*12s*400盒

产品卖点

大厂家，销量好，效果佳

功能主治

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病:
　　1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；
　　2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
　　3、胆囊炎、胆管炎；
　　4、猩红热；
　　5、中耳炎、副鼻窦炎。

产品介绍

禁忌
对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项
1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
　　2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需*小剂量。
　　3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）。
　　4、下列患者慎重给药：
　　（1）对青霉素类药物有过敏史的患者；
　　（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
　　（3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。
　　（4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。
　　5、对临床检验结果的影响：
　　（1）用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。
　　（2）有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。
　　6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
　　7、其他：
　　在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。
孕妇及哺乳期妇女用药
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。
　　关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。
　　未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。
　　头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。
儿童用药
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
老年用药
本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26*和20*。老年患者可以使用本品。
　　肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21～60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75*（标准给药间隔）给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。
药物过量
由于没有特异的解救药物，建议洗胃。
　　血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。
药理毒理
1、药理作用
　　本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。
　　本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。
　　本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。
　　2、毒理研究
　　（1）急性毒性（LD50mg/kg）


　　（2）亚急性、慢性毒性
　　对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。
　　对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药53周的实验中，血常规、血液化学（包括肝肾功能）与对照组比较无明显改变，病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制，肾脏重量增加，盲肠的重量亦见**增加。
　　（3）对生殖系统的影响
　　对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1，000mg/kg，在器官形成期，围产期，哺乳期口服给药320～3，200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
　　3、对肾的影响
　　一次给兔子口服1000mg/kg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。
　　SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用，连续2周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。
　　4、抗原性
　　本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻肟呈免疫交叉性。

零售价格

54.6元/盒

供货价格

电话商议

生产单位

石药集团欧意药业有限公司

招商单位

河南省国药医药集团有限公司

招商区域

全国

单 位

河南省国药医药集团有限公司

联系人

吴经理、

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