产品名称

多潘立酮片

类 型

西药

英文名称

Domperidone　Tablets

品牌名称

可沁

注册商标

可沁

批准文号

国药准字H20093791

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

消化科用药

规 格

10毫克*30片

主要成分

多潘立酮

作用机理

1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

用法用量

口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30**服用。

性状剂型

片剂

功能主治

1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。
-上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；
-嗳气、肠胃胀气；
-恶心、呕吐；
-口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的**适应症。

产品介绍

【性状】白色片。
孕妇及哺乳期妇女用药 播报
孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体**剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性c。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50*,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达*离**剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用本品期间，建议不要哺乳。
儿童用药 播报
罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和细屏障的功能尚未发有完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。
老年用药 播报
老年患者用药同成人。
药物相互作用 播报
与抗胆碱药合用会括抗本品治疗消化不良的作用。
抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。
多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外和人体试验的资料显示，与**抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加，
CYP3A4酶的强效抑制剂举例如下：
·唑类抗真菌药物，例如：氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑*
·大环内酯类抗生素，例如：红霉素和克拉霉素*
·HIV蛋白酶抑制剂，例如：安泼那韦、阿扎那韦、福沙那韦、茚地那韦、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦
·钙括抗剂，例如：地尔硫萆和维拉帕米
·胺碘酮*
·阿瑞吡坦
·奈法唑酮
·泰利霉素*
(*也会延长QTc间期，详见[禁忌])
在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制剂合用的药代动力学/药效学试验中，酮康唑和红霉素会**抑制由CYP3A4介导的多潘 立酮的首过效应。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮（10毫克/次，4次/曰）与酮康唑（200毫克/次，2次/曰）合用会使QTc间期平均增加9.8毫*，个体QTc间期的变化范围为1.2-17.5毫*。在多潘立酮-红霉素相互作用试验中，观察到多潘立酮（10毫克/次，4次/日}与红霉素（500毫克/ 次，3次/日）合用会使QTc间期平均增加9.9毫*，个体QTc间期的变化范围为1.6～14.3毫*。在上述相互作用试验中，多潘立酮的稳态Cmax和AUC约升高了3倍。
尚未知多潘立酮血药浓度的升高与QTc间期作用的关系。
在以上与酮康唑和红霉素相互作用试验的观察期内，单独使用多潘立酮（10毫克/次，4次/曰）使QTc间期平均增加1.6毫*和2.5毫*。单独使用酮康唑（200毫克/次，2次/日）或红霉素(500毫克/次，3次/日)使QTc间期平均增加3.8毫*和4.9毫*。
在另一项对健康志愿者进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药稳定治疗剂量达40毫克/次、4次/日（每日160毫克，2倍于*高日剂量）时，无QTc 间期明显延长的记录。此研究中的多潘立酮血桨浓度至少与前几项相互作用研究中的结果相近。
由于多潘立酮具有胃动力药作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制剂）的吸收。然而，对于服用地髙辛或对乙酰氨基酚血装药物浓度已处于稳定水平的患者.合用多潘立酮不影响其血药浓度。
多潘立酮与下列药物合用：
·神经抑制剂：多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。
·多巴胺能激动剂：多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭.左旋多巴）外周副作用.如消化道症状、恶心及呕吐，但不会括抗其中枢作用。

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