产品名称

瑞格列奈片

类 型

西药

英文名称

Repaglinide Tablets

品牌名称

会康

注册商标

会康

批准文号

国药准字H20123055

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

内分泌科用药

规 格

1mg*60片

主要成分

本品主要成分为瑞格列奈

作用机理

1．下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用:单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性b受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。b受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。2．下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用:口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。3．瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。4．体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）诱导剂代谢。所以，CYP3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。

用法用量

瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30**内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15**内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30**内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。**起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其**起始剂量为0.5毫克。*大的**单次剂量为4mg，进餐时服用。但*大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。

性状剂型

片剂

功能主治

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

产品介绍

【性状】本品为白色或类白色药片。
【禁忌】1．已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者2．1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。3．伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4．妊娠或哺乳妇女。5．8岁以下儿童。6．严重肾功能或肝功能不全的患者。7．与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】
1．肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。2．同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。3．与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。4．在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现**高血糖。5．瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。6．患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。
【不良反应】1．低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。2．视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。3．胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。4．肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。5．过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。故12岁以下儿童禁用。
【老年用药】瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。
【药理毒理】非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛?细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，?细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。
【药代动力学】据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4～6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98*。瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8*）代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1*。
【贮藏】避光，室温下密闭保存。

零售价格

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供货价格

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生产单位

天津市康瑞药业有限公司

招商单位

沈阳天行健医药有限公司

招商区域

全国

单 位

沈阳天行健医药有限公司

联系人

招商经理

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