产品名称

枸橼酸西地那非片

类 型

西药

品牌名称

华医堂

注册商标

华医堂

批准文号

国药准字H20213956

中标产品

否

适用科室

男科用药

规 格

100mg×2片/板×1板/盒×200盒/件

主要成分

本品主要成份为枸橼酸西地那非片。

作用机理

西地那非为环磷酸鸟苷（cGMP）特异性5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制药，是治疗ED的口服药物。正常人阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中体内一氧化氮（NO））的释放。一氧化氮激活阴茎海绵体平滑肌细胞内鸟苷酸环化酶，导致cGMP水平升高，使得海绵体内平滑肌松弛，海绵窦扩张，血液流入而使阴茎勃起。勃起功能障碍的患者主要是缘于阴茎海绵体平滑肌松弛障碍。西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用，但能够通过抑制海绵体内的PDE5对cGMP的分解，从而增强一氧化氮的作用。当性刺激引起局部一氧化氮释放时，西地那非抑制PDE5，可增加海绵体内cGMP水平，松弛海绵体平滑肌，血液流入海绵体。有研究表明勃起反应随剂量和血浆浓度的增加而增强，药效可持续4h（但较2h时弱）。体外实验显示西地那非对PDE5具有高选择性，这种选择性作用是PDE1的80多倍、PDE2和PDE4的700多倍、PDE3的4000倍。

用法用量

1.对大多数患者，**剂量为50mg，在性活动前约1h按需服用，服药后需有性刺激。但在性活动前0.5～4h内的任何时候服用均可，基于药效和耐受性，一天剂量可于25～100mg之间调整，一天用药勿超过1次。（1）肾功能不全时剂量**严重肾功能不全者（肌酐清除率小于或等于30ml/min时，AUC和cmax几乎加倍）的起始剂量为25mg。（2）肝功能不全时剂量**肝功能损害者（如肝硬化时，AUC和cmax分别增高84*和47*）的起始剂量为25mg。
2.老年人剂量**65岁以上老人的起始剂量为25mg。
3.其他疾病时剂量（1）同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂及红霉素者的起始剂量以25mg为宜。（2）建议服用HIV蛋白酶抑制刺（如利托那韦）的患者，每48h内用西地那非剂量*多不超过25mg。

性状剂型

薄膜衣片

功能主治

用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）。

产品介绍

相互作用
1.（1）与CYP450 3A4酶抑制药（如酮康唑、伊曲康唑、红霉索）及CYP450的非特异性抑制药（如西咪替丁）合用时，西地那非的AUC升高而清除率降低。（2）与HIV蛋白酶抑制药[如沙奎那韦、利托那韦（Rit0navir）]合用，西地那非的cmax和AUC增高，而沙奎那韦和利托那韦稳态时的药动学不受影响。（3）与袢利尿药、保钾利尿药和非选择性β受体阻滞药合用，可使西地那非的活性代谢产物（N-去甲基西地那非）的AUC分别增加62*和102*，但这种影响无临床意义。（4）与CYP4503A4的诱导药（如利福平）合用可能降低西地那非血浆水平。（5）与CYP450 2C9抑制药（如甲苯磺丁脲、华法林）合用时，未见明显相互作用。（6）与CYP450 2D6酶抑制药（如选择性5-羟色胺再摄取抑制药、三环类抗抑郁药）、噻嗪类药物及噻嗪类利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等合用，对西地那非药动学无影响。
2.高血压患者同时服用西地那非（100mg）和氨氯地平（5mg或10mg），仰卧位收缩压平均进一步降低1.06kPa（8mmHg），舒张压平均进一步降低0.93kPa（7mmHg）。
3.与α受体阻滞药（如多沙唑嗪）合用，可能会引起某些患者的低血压症状。因此，西地那非剂量如超过25mg，则不应在服用α受体阻滞药4h之内服用。
4.与有机硝酸酯类合用时，西地那非可抑制PDE5进而影响cGMP的降解，可能使血压极度下降，应禁止合用。
5.体外实验发现西地那非可增强硝普钠的抗人类血小板凝聚作用。
6.与肝素合用，对麻醉兔出血时间的延长有叠加作用，但未进行过类似的人体研究。
7.与阿司匹林合用，对出血时间没有影响。
8.单剂抗酸药（氢氧化化化镁或氢氧化化铝）对西地那非的生物利用度没有影响。药物-酒精/尼古丁相互作用有研究表明，健康志愿者平均*大血浆酒精浓度为0.08*时，西地那非（50mg）不增强酒精的降压作用。药物-食物相互作用高脂肪饮食可降低西地那非的吸收速率，达峰时间平均延迟60min,cmax平均下降29*

零售价格

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供货价格

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生产单位

吉林省华医堂药业有限责任公司

招商单位

吉林省华医堂药业有限责任公司

招商区域

全国

单 位

吉林省华医堂药业有限责任公司

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