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华医堂他达拉非片

更新日期：2024-05-03 浏览：8985次

吉林省华医堂药业有限责任公司

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产品名称: 他达拉非片

类型: 西药

品牌名称: 华医堂

注册商标: 华医堂

批准文号: 国药准字H20223066

中标产品: 否

适用科室: 男科用药

规格: 20mg×1片/板×5板/盒×160盒/件

主要成分: 本品主要成分为:他达拉非

用法用量: 口服
用于成年男性
本品的**剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不**，可以服用20mg。可至少在性生活前30**服用。
*大服药频率为每日一次。

性状剂型: 片剂

功能主治: 适应症为治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药
本品不用于妇女。未在妊娠妇女中进行他达拉非的研究。大鼠和小鼠给予高达1000mg/kg/天的剂量，未见胚胎致畸、胚胎毒性和胎儿毒性。
儿童用药
18岁以下者不得服用本品。
老年用药
健康老年受试者(65岁或以上)口服他达拉非清除率较低，使得AUC比19-45岁的健康受试者高25*。这一年龄的影响无临床意义，且无须调整剂量。
药物相互作用
下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他达拉非。由于研究中使用的剂量是10mg他达拉非，因此临床上使用较大剂量时，不能完全排除临床上发生有关的药物相互作用。
其他药物对他达拉非的作用
他达拉非主要通过CYP3A4代谢。与单用他达拉非的AUC值和Cmax相比，CYP3A4的选择性抑制剂酮康唑(每天200mg)可使他达拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍，Cmax增加15*。酮康唑(每天400mg)可使他达拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍，Cmax增加22*。蛋白酶抑制剂利托那韦(200mg，每天2次)是CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制剂，可使他达拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍，对Cmax没有影响。尽管尚未进行特殊的相互作用研究，其他的蛋白酶抑制剂，如沙奎那韦和其他CYP3A4抑制剂，如红霉素、甲红霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他达拉非在血浆中的浓度。所以无法预测的不良反应的发生率可能会增加。