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美狄新塞来昔布胶囊

更新日期：2024-09-20 浏览：4238次

安徽省启想医药有限公司

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产品名称: 塞来昔布胶囊

类型: 西药

品牌名称: 美狄新

注册商标: 美狄新

批准文号: 国药准字H20233911

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 风湿免疫痛风病科用药

规格: 18粒/盒*300/件

主要成分: 本品主要成份及其化学名称为:塞来昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺

用法用量: 在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在*短治疗时间内使用*低有效剂量（见[注意事项]-警告）。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的*低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征**剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。
类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征**剂量为100mg至200mg，每日两次。
急性疼痛:**剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。
特殊人群
肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-PughII级)本品的每日**剂量应减少大约50*。不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）。

性状剂型: 胶囊剂

产品卖点: 镇痛起效快，终端控销

功能主治: 在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在*短治疗时间内使用*低有效剂量（见[注意事项]-警告）。
1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。
2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
3)用于治疗成人急性疼痛。（见[临床试验]）

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药
播报
致畸作用：
妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当），可观察到胚胎异常的发生率增加，如：肋骨融合，胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中，其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg 每日两次的6 倍相当），有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当考虑潜在的益处大于对胎儿的危害时才可考虑在妊娠期使用塞来昔布。
非致畸作用：
大鼠在口服塞来昔布剂量50mg/kg/天时（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg 每日两次的6 倍相当），会导致着床前、着床后流产和胚胎存活率的降低。此种作用是由于抑制前列腺素合成所致，对生殖功能并无**的影响，在临床正常应用下不会发生此类情况。目前尚无本品对动脉导管闭合作用的人体研究评估资料。所以在怀孕的后3 个月内要避免使用塞来昔布。
分娩和生产：
大鼠在口服塞来昔布剂量高达100mg/kg 时（相当于按AUC0-24人体在200mg 每日两次时暴露剂量的约7 倍），无证据表明其有延迟分娩和生产作用。本品对妊娠期妇女分娩和生产的影响尚不清楚。
哺乳期：
在哺乳大鼠中进行的研究显示塞来昔布能经乳汁分泌，浓度和血浆浓度相似。塞来昔布能否经哺乳妇女的乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物会经哺乳妇女的乳汁分泌和塞来昔布胶囊可能会对哺乳期婴幼儿引发潜在的严重不良反应，故应根据药物对母亲重要性的考虑，决定是否停止哺乳或停止用药。
儿童用药
播报
目前尚无关于18 岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。