产品名称

金龙舒胆颗粒

类 型

中成药

品牌名称

清达

注册商标

清达

批准文号

国药准字Z10950028

中标产品

否

适用科室

消化科用药

规 格

20克/袋x6袋/盒

主要成分

金钱草、龙胆、茵陈、柴胡、黄芩、木香、大黄、滑石、硝石、莪术、青皮、丹参。

作用机理

清热利胆，舒肝理气。

用法用量

用开水冲服，一次20g（1袋），一日3次。

性状剂型

颗粒剂

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

功能主治

清热利胆，舒肝理气。本品用于湿热型、湿热兼气滞型的急、慢性胆囊炎。

产品介绍

执行标准
***********国家药品标准WS3-067（Z-015）-99（Z）。
鉴别
1、取本品20g，加乙醇40ml使溶解，放置12小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲醇（9∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2、取[含量测定]项下的甲醇提取液，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用4*醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2*三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品20g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5*氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
1、应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠC）。
2、醇溶性浸出物：取本品约3g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典1995年版一部附录ⅩA）测定，用无水乙醇作溶剂，浸出物应不低于3.5*。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-醋酸-5*磷酸溶液（20∶77∶8∶2∶0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于3000。
2、对照品溶液的制备：精密称取适量黄芩甙对照品适量，用甲醇溶解并制成每1ml含60μg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，精密称取5g，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取2-3小时，提取液移至蒸发皿中，用少量甲醇分3次洗涤容器，洗液并入蒸发皿中，置水浴上浓缩至适量，移至25ml量瓶中，用少量甲醇分3次洗涤蒸发皿，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每1g含黄芩以黄芩甙（C21H18O11）计，不得少于0.4mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

零售价格

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供货价格

电话商议

生产单位

湖北金龙药业有限公司

招商单位

湖北安童生药业有限公司

招商区域

全国

单 位

湖北安童生药业有限公司

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陈飞

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