近期医药领域动态密集：证监会表态支持生物制造等硬科技企业上市；mRNA流感疫苗和体内CRISPR疗法研究取得突破进展；复宏汉霖、热景生物等多款创新药获批临床，巨子生物获全球首款交联重组胶原蛋白植入剂注册证；悦康药业撤回通络健脑片注册申请。

1、证监会主席吴清：将持续深化“两创板”改革

中国证监会主席吴清表示将持续深化“两创板”改革，落实发展未来产业战略部署，支持量子科技、生物制造、具身智能等更多领域“硬科技”企业上市。同时，有序推进深化创业板改革，加大对新型消费和现代服务业的支持力度，更好服务成长型创新创业企业发展。

2、一款mRNA疫苗对多种流感毒株持久免疫

美国华盛顿大学医学院科学家主导的一项新研究发现，与目前的标准流感疫苗相比，在研的mRNA流感疫苗mRNA-1010，能帮助免疫系统识别更广泛的流感病毒，从而提供更强更持久的保护。该疫苗目前正接受美国食品和药物管理局（FDA）审查，一旦获批，将成为首款用mRNA技术对抗流感的疫苗。相关论文发表于新一期《自然·免疫学》杂志。

3、首例体内CRISPR疗法三期临床试验效果显著

荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心研究人员宣布，他们开展的全球首例针对遗传性疾病的体内CRISPR疗法三期临床试验取得成功。试验结果显示，疗效显著且无任何严重不良反应。这项成果标志着基因编辑技术向临床应用迈出了决定性的一步。相关成果已在欧洲过敏与临床免疫学学会年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

4、复宏汉霖：HLX3902注射液1期临床试验申请获国家药监局批准

复宏汉霖公告，近日，公司自主研发的HLX3902注射液用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。HLX3902是公司自主研发的三特异性抗体药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。

5、热景生物：子公司创新药SGT003注射液获药物临床试验批准通知书

热景生物公告，子公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药SGT003注射液临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。SGT003注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg™技术平台开发的全球首款进入临床研究（FIH）的新型双特异性抗体候选药物，其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞（Tregs），激活抗肿瘤免疫。

6、巨子生物：子公司获交联重组胶原蛋白植入剂注册证

巨子生物(02367.HK)公告，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，共1068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。该产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。

7、鲁抗医药：阿瑞匹坦胶囊获药品注册证书

鲁抗医药公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于阿瑞匹坦胶囊的《药品注册证书》，该药品批准注册。阿瑞匹坦是人P物质神经激肽1（NK1）受体的选择性高亲合力拮抗剂，与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

8、中国医药：子公司药品通过仿制药一致性评价

中国医药公告，公司全资子公司天方药业近日收到国家药监局核准签发的双氯芬酸钠肠溶片（规格：25mg）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，该药品一致性评价累计研发投入约1129万元。经查询，2025年中国三大终端六大市场该药品销售额约为1.14亿元，天方药业2025年未销售该药品。

9、维力医疗：微网雾化器获二类医疗器械注册证

维力医疗公告，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为微网雾化器，注册证编号为粤械注准20262080647。该产品适用于对液态雾化药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。此次取得上述医疗器械注册证，有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

10、药明康德：完成25亿港元的H股股份购回

药明康德公告，截至2026年6月16日，公司根据回购一般性授权通过市场内交易方式实施2026年H股奖励信托计划的H股股份购买，累计使用资金25亿港元，购买H股股份数为2014.89万股H股，占目前公司已发行股本总额约0.68%。

11、悦康药业：子公司撤回药品注册申请

悦康药业公告，子公司广州悦康生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意广州悦康撤回通络健脑片的药品注册申请。

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