山东皇圣堂 膏药贴剂贴牌代加工完整流程（配方→打样→生产→包装→出货）【代理贴牌代加工热线：18553058182】

皇圣堂支持ODM全案贴牌（工厂配方+文号全包）、OEM来料代工（客户自带配方）、裸贴现货贴标三种模式；拥有一二类医疗器械生产资质、十万级GMP净化车间、自有200+贴剂文号，可共享文号贴牌，不用客户单独注册产品证。

客户前置必备资质：营业执照、第10类商标；二类械渠道额外需要二类医疗器械经营备案凭证。

一、需求对接与方案确认（1～3天）

项目经理一对一对接，12小时出具《产品定制可行性报告》，确定：

文号路线：一类械备冷敷贴 / 二类械（远红外、穴位贴敷治疗贴、磁疗贴）/保健贴；械字号不能宣传药物治疗功效，只允许物理理疗描述

剂型选择：黑膏药、巴布贴、水凝胶贴、砭贴、三伏贴等

贴剂参数：贴布材质（弹力布/无纺布）、尺寸、膏体克重、基质类型（热熔胶、传统黑膏、水凝胶）

配方方案二选一：

ODM（新手首选）：直接选用皇圣堂成熟配方库，可免费3次微调膏体、粘性、气味、肤感

OEM自有配方：客户提供配方/药粉，签订配方保密协议，工厂评估原料合规性、安全性、工艺可行性，原料可客户自备或工厂代采

确定起订量、报价、交付周期、渠道（药店/电商/养生馆）

二、配方打样、试样、封样（3～7天）

工厂按确认配方小试制样，可做多版本样品；

客户测试：粘性、透气性、过敏体感、膏体稳定性、气味；

反复调整，直到确认满意；

双方共同封样留存，封样件作为后续量产、质检、验收的唯一标准；样品费大货下单一般可返还。

三、包装设计 + 合规审核（3～7天）【代理贴牌代加工热线：18553058182】

皇圣堂可提供平面设计，也可客户自供设计稿，重点是包装文案合规审核（械字号监管严格）：

包材选型：铝箔袋、离型纸、彩盒、说明书、外箱；

设计稿审核：标签必须标注注册证号、生产信息、成分、禁忌症、有效期，严禁违规宣传词；

包材打样、确认颜色、材质，定稿后安排包材印刷生产；

增值：全套产品资料（注册证、生产资质、质检报告）用于电商上架、药店GSP入库。

四、签约、备案、付款（1～2天）

签订《委托加工合同》+《质量协议》+保密协议；

二类械产品：工厂协助完成药监委托生产备案（委托备案是二类械贴牌必备）；

付款：定金30％–50％用于采购原料与包材，尾款出货前结清。

五、工厂生产环节（包材到位后，常规15–20天）

原料入厂检验：药材、胶、无纺布、离型膜全部质检，不合格拒收；

配药/熬膏/基质制备：黑膏药熬制、基质乳化、药粉混合；

全自动涂布复合：膏体均匀涂布在贴布上，复合离型膜，形成大卷半成品；

裁切成型：按客户尺寸分切、冲片，可加磁珠、钢珠等配件；

内包装：单贴铝箔袋封口；

EO环氧乙烷灭菌 + 解析（械字号贴剂强制灭菌，解析周期要预留）；

成品全检：外观、尺寸、膏重、微生物、粘性抽检。

六、外盒包装、装箱、质检出库

内袋贴剂装入彩盒，放说明书；【代理贴牌代加工热线：18553058182】

装外箱、贴外箱唛头；

成品出厂质检，出具批次质检报告；

重要合规提醒（械字号贴牌红线）

一类/二类医疗器械不能写治疗、根治、消炎止痛等药品疗效词，只能写物理理疗、穴位刺激、远红外物理作用；

二类医疗器械委托生产，必须完成药监委托备案，未备案产品不能上市销售；

配方里不能违规添加西药、激素；工厂会做原料筛查。

整体周期参考

打样：3–7天

包材制版印刷：7–12天

生产+灭菌解析+包装：15–25天全套从立项到成品交付：25～40天（视包材、备案进度浮动）