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日照海旭医疗器械有限公司

膏药贴牌代工违法吗?

日期:2025/7/30 14:42:42  阅读数:459

膏药贴牌代工不违法:

合法代工的核心条件‌主体‌‌资质要求‌‌‌代工厂‌- 持有《医疗器械生产许可证》(械字号膏药)或《药品生产许可证》(药字号膏药)

- 通过GMP认证(10万级净化车间)

- 配备唯一标识(UDI)追溯系统‌‌委托方‌- 《医疗器械经营许可证》/《药品经营许可证》

- 电商销售需《互联网药品信息服务资格证》‌‌产品资质‌- 械字号膏药:需省级《医疗器械注册证》

- 药字号膏药:需国家药监局批准文号(审批周期1-3年)

欢迎致电厂家24小时咨询电话:15665867330(微信同号)