一、基础必备资料‌营业执照‌：经营范围需包含医疗器械销售或卫生用品生产等内容。‌

商标证明材料‌：已注册商标提供《商标注册证》；未注册则需提交受理通知书，避免侵权风险‌。

二、产品类型相关要求

（一）械字号眼贴（二类医疗器械）‌生产备案资质‌：委托方需持有《医疗器械经营许可证》或《生产许可证》‌；若委托方无资质，需由代工厂以双备案模式申报（需额外支付备案费用）‌。‌技术文件‌：配方成分及比例说明书（含原料供应商资质证明）‌；产品执行标准文件（如YZB/晋2022-40003号标准）‌。‌包装标签规范‌：标签需包含械字号、注册证编号（如晋械注准20222140003）、禁忌症及使用期限‌；说明书需明确适用人群、使用频次（如“每日2-3次，每次≤20分钟”）‌。

（二）普通护眼贴/消字号眼贴‌配方安全性证明‌：提供原料检测报告（如重金属、微生物指标）‌；‌包装设计稿‌：需标注主要成分（如蜂胶、蓝莓提取液）、功效说明（如“缓解眼干眼涩”）‌

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