‌一、产品定义与作用原理

‌医疗器械属性‌

属第二类医疗器械，需取得注册证（如豫械注准20182090583）方可生产销售。

组成结构：基衬（载体层）、基质（药物渗透层）、远红外陶瓷粉（功能层）、植物花粉（中药成分）、防粘纸（保护层）五层复合结构。

‌作用机制‌

‌远红外技术‌：释放8-15微米波长红外线，渗透皮下3-5厘米，改善胰岛β细胞微循环环境。

‌穴位疗法‌：贴敷肾俞穴、神阙穴（肚脐）、涌泉穴等，经穴位吸收调节糖代谢酶活性。

二、适用范围与禁忌

‌适用人群‌

辅助治疗1型及2型糖尿病患者，空腹血糖值7.0-16.7mmol/L范围。

需配合饮食控制及运动疗法，不可替代降糖药物。

‌禁忌与风险‌

皮肤破损、过敏体质、孕妇禁用；

使用中出现瘙痒、红肿需立即停用；

磁场敏感者可能出现头晕、呕吐等"晕磁反应"