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日照海旭医疗器械有限公司

喜报-海旭药业再次斩获多款二类医疗器械注册证!

日期:2025/9/18 16:35:26  阅读数:338

一、获批产品亮点

‌产品矩阵扩展‌

本次获批的医用冷敷贴(颈椎型)、医用修复凝胶、远红外理疗贴等产品,精准适配临床与消费需求,其中远红外理疗贴采用创新配方,通过物理疗法促进局部血液循环‌。

‌技术认证突破‌

智能理疗仪、家用检测设备等新品类首次纳入注册范围,标志着企业从传统制造向高端医疗科技的战略升级‌。

二、研发与生产实力

‌研发投入‌:集团年研发投入占比超8%,拥有专利百余项,与多家科研院所建立产学研合作‌。

‌智能化生产‌:10万级洁净车间配备德国进口设备,实施MES系统,日产能达500万贴膏药,支持柔性定制‌。

三、市场与服务优势

‌资质认证‌:通过ISO13485、FDA、CE等国际认证,具备二类、三类医疗器械生产许可证‌。

‌一站式服务‌:提供从研发、生产到注册备案的全链条支持,最小起订量低于行业标准,24小时快速打样‌。

此次注册证的集中获批,不仅丰富了朱氏药业的产品线,更为其OEM/ODM业务提供了更广阔的市场空间,进一步强化了“全品类覆盖”的战略布局‌。