环球医药招商网

日照海旭医疗器械有限公司

新证落地!日照海旭拿下β-葡聚糖阴道凝胶医疗器械注册证

日期:2025/9/24 14:36:34  阅读数:410


日照海旭近期在皮肤修复领域取得重要突破,其自主研发的‌械字号皮肤修复敷料‌(注册证号:‌鲁械注准20252140531‌)通过山东省药监局审批,正式获准上市。该产品采用医用级海藻糖、重组胶原蛋白等核心成分,适用于激光术后、微针治疗等非慢性创面修复‌。

产品技术亮点

‌成分创新‌

海藻糖与甘油复合配方形成动态保湿屏障,临床验证可提升皮肤细胞活性30%以上‌。

重组胶原蛋白溶液(二类械字号)同步获批,生物兼容性优于动物源性胶原蛋白‌。

‌生产与合规性‌

10万级GMP无菌车间生产,通过FDA、CE及ISO13485国际认证‌。

2025年9月新增多款二类医疗器械注册证,年产能超8亿片‌。

市场应用与OEM服务

‌临床场景‌:覆盖医美术后修复、疤痕管理(如手术/烧伤疤痕)及敏感肌护理‌。

‌代工模式‌:支持贴牌定制(5000贴起订),提供配方研发、包装设计一站式服务‌。