一、资质合规是底线‌必备证件‌：必须持有《医疗器械生产许可证》（针对“械字号”产品）和《GMP认证》。部分产品还需《药品生产许可证》（“药字号”）。‌核实真伪‌：通过国家药监局官网核验证书编号和有效期，确认生产范围覆盖你的产品类型。二、研发与生产能力决定上限‌配方研发‌：考察是否有专属配方库和研发团队，能否根据你的需求（如功效、人群）定制配方。‌生产工艺‌：了解原料处理、熬制、涂布等关键工艺的控制标准，确保产品稳定性和一致性。三、质量管控体系是保障‌全流程品控‌：从原料入厂检验、生产过程监控到成品出厂检测，应有完善的质量控制体系。‌检测能力‌：要求提供第三方检测报告，重点关注重金属、微生物、有效成分含量等关键指标。四、合作模式与成本要透明‌合作模式‌：明确是OEM（代加工）还是ODM（代设计+加工），根据自身需求选择。‌报价构成‌：警惕异常低价，要求详细报价单，确认费用包含原料、生产、检测、包装等全部环节。五、市场口碑与服务是参考‌客户评价‌：通过B2B平台或行业展会，了解该厂家与其他品牌的合作口碑和复购率。‌售后保障‌：确认是否有完善的售后服务体系，如质量问题的处理流程、退换货条款等。