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佛山市平创医疗科技有限公司

做B超的时涂抹的耦合剂是否对人体有害

日期:2017/9/11 14:49:03  阅读数:4281

做B超的时候,会在皮肤上涂抹一层耦合剂,有人担心耦合剂对皮肤有刺激性或是留下,特别是孕妇会担心耦合剂对肚子里的宝宝是会有影响。其实,耦合剂是没有的,只是近几年,随着科技的发展与临床对产品的有效性和性要求越来越严格了,所以,耦合剂在国家对医疗器械的管理类别中有变化而已。

在很早以前,医院用的耦合剂都是大瓶的类普通型耦合剂,因为量大,所以采用多人共用的方式进行使用,包括现在,也有很多医院仍然在使用的大瓶装的。因为普通装的的耦合剂在消毒和杀菌方面没有作特别的要求,所以大瓶的普通耦合剂是没有消毒杀菌功能的。如果此种多人共同的耦合剂用于腔道B超,直接接触粘膜,更易产生交叉感染。

正是在临床对医用产品的要求越来越严格的情况下,国家出了新政策,根据中华人民共和国卫生部2002第27号令颁布的《消毒管理办法》第六条、中华人民共和国国家卫生部2006第48号令颁布的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定:凡是接触皮肤黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。很明显,直接接触皮肤的耦合剂是必须具有消毒功能,具有消毒功能的耦合剂属于二类医疗器械产品,所以,普通的一类耦合剂必须升为二类。

所以,这几年,基本上所有的耦合剂厂家,都纷纷向国家药监局提交耦合剂升级为二类的申请,但是因为生产环境和各方面条件的严格要求,终批下来的注册证寥寥无几。而平创医疗的医用消毒超声耦合剂就是取得二类消毒耦合剂厂家的其中一家。

耦合剂主要原料是卡波姆,而平创医疗生产的二类医用消毒超声耦合剂,采用的是进口的原料,绝不含纤维素、石蜡油!是药监局批准可用于腔道的耦合剂,同时具有杀菌功能强,具有同步、快速高效的特点,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌

在产品包装设计方面,平创医疗采用小剂量包装,一支耦合剂只用一人,更卫生,。真正有效地避免了交叉感染,同时也消除了一些病人对耦合剂产生不放心的心里阴影。

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