"高标准注射粉针"

—— 麦肯（福建）医药集团 ——

在抗生素注射剂赛道，原料品质是产品稳定的核心根基。麦肯（福建）医药集团有限公司主推【注射用克林霉素磷酸酯粉针】，原料药拥有欧洲 CEP 认证、美国 FDA‑DMF 备案双重国际权威资质，原料对标欧美药典标准，批次质量稳定可控，面向全国医药商业、医疗机构、医药代理商火热招商。

资质解读

欧洲 CEP 认证

CEP 证书由欧洲药品质量管理局 EDQM 核发，代表该原料药质量达到欧洲药典标准，是欧盟市场认可的原料药准入资质，欧洲制药企业采购该原料，CEP 证书为核心采信凭证。

美国FDA‑DMF备案

DMF 即药物主文件备案。企业将原料药完整生产工艺、杂质研究、全套质量数据提交至美国 FDA 归档备案。注：DMF 仅为原料药资料备案，不等同于 FDA 对制剂的上市批准。美国药企如需采用本原料药生产制剂，可申请调取这份备案资料作为申报支撑。

注射用克林霉素磷酸酯粉针

注射用克林霉素磷酸酯粉针为林可酰胺类注射用抗生素，临床用于敏感革兰阳性菌、厌氧菌引发的各类感染，是临床常用注射品种，市场基础扎实，终端需求稳定。

厂家优势

✔ 原料药具备 CEP+FDA-DMF 双国际资质，原料质控标准高，批次一致性好。

✔ 全套药品资质、检验报告齐全，投标、入院、商业入库资料完备。

✔ 稳定产能保障，持续现货供应，降低断货风险。

✔ 规范区域市场管理，维护价格体系，保障代理商合理操作空间。

✔ 专业商务团队对接，可提供产品资料、资质文件等配套支持。

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联系人：杨总

电话：18960706888