答： 药品"挂网"是指在各省药品集中采购平台公开登记价格和交易信息，是公立医院采购的前置条件。但未挂网并不意味着不能销售，合规进入终端市场有多种路径。以下是针对四川智强医药未挂网或控销产品的合规市场进入策略：

路径一：控销模式进入第三终端（适用于乳疾灵胶囊等产品）

适用场景： 主动选择不挂网的控销品种。

操作方式：

• 通过区域独家代理商，将产品铺设至诊所、专科药店、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院等第三终端。

• 第三终端的采购通常不走省级集采平台，而是通过商业公司配送 + 自主议价完成，不需要产品挂网。

• 关键是确保产品资质齐全（批准文号、GMP证书、检验报告等），通过合法的商业公司渠道完成购销。

合规要点：

• 购销双方须具备合法经营资质（药品经营许可证、GSP认证）。

• 药品流通过程中必须开具正规发票，确保"票、账、货、款"四流合一。

• 不得将控销产品反向供应至需要挂网的公立医院。

路径二：药店零售渠道（适用于OTC或双通道品种）

适用场景： 适合在零售药店销售的品种。

操作方式：

• 通过医药商业公司或连锁药店总部，进入社会零售药店渠道。

• 零售药店的采购不依赖省级挂网平台，可通过企业间自主谈判完成。

• 部分品种可通过DTP药房（直接面向患者的药房）或门诊统筹定点药店进行销售，借助医保统筹报销提升终端吸引力。

路径三：省级平台主动申请挂网（适用于有意进院的品种）

适用场景： 企业有意愿将产品在特定省份挂网销售。

操作方式：

• 由MAH持有人（四川智强医药）或授权代理人，向目标省份的医药采购平台提交挂网申请。

• 所需材料通常包括：药品注册批件、生产许可证、GMP证书、药品检验报告、医保编码等。

• 挂网价格由持有人根据临床价值、市场竞争格局等因素自主确定，但需符合该省的挂网规则（如不得高于同品种参考价等）。

注意事项：

• 各省挂网规则不同，且动态调整，需逐省了解最新政策。

• 挂网后须履行"线上价格不供、线下涨价供应"的失信惩戒风险，需谨慎定价。

路径四：基药目录与基层医疗渠道

适用场景： 品种有潜力进入国家或省级基本药物目录。

操作方式：

• 一旦品种进入基药目录，可获得基层医疗卫生机构的优先采购权。

• 基层机构采购部分品种可通过备案采购或议价采购方式，不一定要求事先挂网。

四川智强医药的合规保障

作为国家高新技术企业和正规的MAH持有人，四川智强医药为所有合作代理商提供：

• ✅ 完整的产品资质文件（批准文号、注册批件、检验报告等）

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