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山东朱氏药业集团有限公司

山东朱氏药业集团参与起草国家标准

日期:2026/9/1 10:30:23  阅读数:80

山东朱氏药业集团联系电话:15764188911(同微信)



近日,一则来自医疗器械领域的消息引发关注:2026年7月2日,国家标准GB/T 48010-2026《一次性使用人体非血液样本采集容器》正式发布,并将于2(27年8月1日起实施。


作为国内医疗器械行业的重要一员,山东朱氏药业集团有限公司位列该标准的主要起草单位之一,公司董事长朱坤福先生也名列主要起草人。



这项标准究竟有多重要?它适用于我们日常生活中可能接触到的尿液、唾液、粪便、痰液、脑脊液等各种人体非血液样本的采集容器。标准对容器的充装容量、密封性、无菌状态、标签标识等关键指标做出了详细规定,确保样本在采集、运输和保存过程中的有效性与稳定性,杜绝因容器问题导致的检测误差或无效结果。


值得一提的是,该标准修改采用了IS0 6717:2021国际标准,这标志着我国在一次性使用人体非血液样本采集容器领域迈出了与国际接轨的重要一步。


能够参与这项国家标准的起草工作,本身就是对山东朱氏药业集团行业地位和技术实力的认可。该公司拥有一、二、三类医疗器械生产资质及完善的ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。此次参与国标制定,意味着朱氏药业将其在医疗器械领域的生产经验与质量理念融入国家标准,为推动行业规范化发展贡献了“朱氏智慧"与“朱氏方案”。


从标准的执行者到标准的制定者、山东朱氏药业的这一步、走得坚定而有力。也折射出一家企业的责任与担当。