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山东盛凯源药业有限公司

质量管理体系——零缺陷的品控追求 山东盛凯源药业有限公司分享

日期:2025/11/25 9:14:01  阅读数:319


我们建立了完善的质量管理体系,通过国家药品GMP认证、ISO13485等多项认证。质量管控点达1000个,这些成果体现了我们对质量的极致追求。

原料质量控制

我们执行严格的供应商准入标准,每批原料需通过256项检测。建立药材溯源系统,可追溯至种植环节。确保源头质量。这些措施为高质量产品奠定基础。

生产过程控制

生产线设置512个在线检测点,实时监控关键参数。SPC统计过程控制,关键工序CPK值稳定在2.0以上。

成品检验标准

我们执行全检制度,每片产品进行128项检测。留样观察至有效期后一年,持续监控质量。这些严格的检验标准确保出厂产品质量。

质量追溯系统

每个产品都有独立二维码,可追溯全流程信息。质量问题30分钟内定位到具体工序。客户投诉4小时响应,24小时解决。这套系统确保质量问题快速处理。

持续改进机制

每月召开质量分析会,年度完成改进项目500项。客户满意度调查显示,满意度达98.5%。通过持续改进,质量成本占比降至0.8%。这些改进使我们的质量水平持续提升。

未来质量目标

我们目标将产品不良率降至0.0001%,客户满意度提升至99.9%。通过持续投入和技术创新,实现更高质量水平。

联系方式:

[联 系 人]:李经理

[联系电话]:13153162021同微信