山东盛凯源药业有限公司
质量控制与标准化建设——零缺陷的品控追求 山东盛凯源药业有限公司分享
日期:2025/12/3 7:46:03 阅读数:291
质量是企业的生命线。山东盛凯源药业建立了完善的质量管理体系,通过了国家药品GMP认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等多项权威认证,确保了从原料到成品的全流程质量可控。
在原料控制方面,公司执行严格的供应商准入标准。每批原料均需提供全项检测报告,并由公司质检中心进行抽样复检,确保原料合格率维持在极高水准。公司还建立了药材溯源系统,可精确追溯至原料的生产批次和产地,从源头保障产品质量的稳定性。
生产过程中,公司设置了多个在线质控点,实时监控温度、湿度、压力等关键工艺参数。通过视觉检测等系统自动剔除不良品,确保生产过程稳定受控。成品检验执行严格的制度,每片产品都需通过多项检测,确保出厂产品质量万无一失。
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