三、 全链质控堡垒：膏药代工源头工厂的品质零容忍

质量是企业的生命线。山东盛凯源药业秉持品质零容忍理念，构建了覆盖原料、生产、检验、储运、售后的全链质控堡垒。工厂配备了256个在线检测点，实时监控128个关键工艺参数，实行原料入库前23项指标检测及成品全检制度。同时，建立了完善的产品追溯系统，每个产品都有独立追溯码，确保产品质量可追溯至原料批次、生产时间及操作人员，为客户筑牢品质防线。

在原料质量控制方面，盛凯源药业建立了严格的供应商管理体系，对所有原料供应商进行严格的资质审核和现场评估。原料入库前，必须经过实验室的全面检验，包括性状、鉴别、含量测定、重金属、农药残留、微生物限度等23项指标，确保原料质量符合国家标准。对于中药材原料，公司还建立了GAP种植基地，从源头控制药材质量。

在生产过程质量控制方面，公司建立了完善的质量控制体系，设置了256个在线检测点，对涂布厚度、膏体均匀度、含膏量、黏着力等128个关键工艺参数进行实时监控。关键工序配备了自动化检测设备，如在线近红外检测仪可以实时监测药物浓度，自动剔除不合格产品。每个生产批次都建立了完整的批生产记录，记录所有关键工艺参数和操作过程，确保生产过程可追溯。

在成品质量控制方面，公司建有符合GMP要求的检测中心，配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、微生物检测系统等先进设备。每批成品出厂前都要经过外观、尺寸、含膏量、释放度、黏着力、微生物限度等20多项指标的全面检验，确保产品有效。检测数据实时上传至质量管理系统，实现质量数据的电子化管理。

盛凯源药业还建立了完善的产品追溯系统，为每个产品赋予唯一的追溯码。通过扫描追溯码，可以查询到产品的原料批次、生产时间、操作人员、检验报告等全流程信息。如果发生质量问题，可以快速定位问题环节，采取有效措施，最大限度降低风险。这种全链质控体系，为客户提供了强有力的品质保障，赢得了客户的信任和认可。

【 联 系 人 】：李经理

【 联系电话/微信 】：13153162021