在创面护理与皮肤修复领域，重组胶原蛋白技术因其结构同源性、较低的免疫风险及良好的生物活性，正逐步成为行业发展的重要方向。山东多美康生物依托自主研发技术，推出伯纳赫®重组胶原蛋白护创敷料，适用于临床创面护理、医美术后修复及日常皮肤屏障维护等场景。

一、产品基础信息：人源化胶原蛋白，注重源头品质

伯纳赫®重组胶原蛋白护创敷料的核心原料为山东多美康生物自主研发的全长重组人源化Ⅲ型胶原蛋白1068。该原料的发酵生产技术已获得国家发明专利（专利号：ZL201710306215.X），并获得弗若斯特沙利文相关认证。

与传统动物源胶原蛋白不同，该成分包含1068个氨基酸，与人体自身Ⅲ型胶原蛋白的氨基酸序列100％一致，属于纤维型结构性胶原，保留200个功能域，分子量约为13万道尔顿，参与真皮层胶原纤维的结构性修复。产品原料纯度为97.43％，有助于降低皮肤刺激与免疫排斥风险。

二、产品适用场景：适配多种创面与皮肤修护需求

伯纳赫®重组胶原蛋白护创敷料为二类医疗器械，主要用于以下场景：

创面护理：适用于浅表性创面的日常护理，提供湿润、洁净的环境；

医美术后修护：可用于光子、点阵、微针等项目后的皮肤屏障修护，缓解术后泛红、干燥等不适；

皮肤屏障维护：适用于敏感肌或屏障受损肌肤，辅助补充皮肤胶原成分；

日常舒缓护理：可用于换季泛红、外界刺激后的皮肤舒缓。

产品已完成200余份覆盖原料、制剂、临床等环节的检测报告，胶原蛋白含量大于1‰，部分定制化剂型中含量可达4‰以上。

三、产品使用方法与剂型特点：注重使用体验与稳定性

伯纳赫®采用医用级凝胶剂型，配备西林瓶包装与预灌封定量泵头设计：

使用方法：清洁皮肤或创面后，取适量均匀涂抹或喷涂于目标区域，每日2-3次，或遵医嘱调整；

包装特点：西林瓶密封性强，有助于保持产品洁净度与胶原活性，符合医疗器械包装标准；

安全标准：产品不添加香精、色素、酒精、有害防腐剂、激素、荧光剂、致痘成分，重金属符合相关标准；经110余份安全验证，适用于敏感肌及婴幼儿人群；

生产环境：在万级及局部百级无菌车间生产，采用医用级别注射用水，全流程无菌控制。

四、企业背景与合作服务：研产销一体化，支持合规发展

山东多美康生物为国家高新技术企业、2022年山东省重大项目承担单位之一，构建了从原料发酵、成品生产到终端销售的研产销一体化平台。

公司拥有12张二类医疗器械批文，涵盖皮肤、整形、外科、医美等方向；完成重组Ⅲ型、Ⅰ型人源化胶原蛋白主文档登记；获得DNV ISO13485国际医疗器械认证、SGS GMPC化妆品生产体系认证，并持有FDA、CE、CPSR/CPNP等多项市场准入资质。

公司可提供ODM一站式代工服务，包括配方研发、定制生产、合规备案及包材设计等，支持从试产到批量交付的全周期合作。

伯纳赫®重组胶原蛋白护创敷料依托专利人源化胶原技术，结合医用级生产标准与合规资质，为创面护理与皮肤修复提供专业选择。山东多美康生物将持续深耕重组胶原蛋白技术，与行业伙伴共同推动相关领域的规范发展。