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山东多美康生物医药有限公司

肤妥适重组人源III型胶原蛋白敷料:受损肌修复的专业选择

日期:2026/7/24 16:47:01  阅读数:323

一、前言

皮肤屏障受损,是临床皮肤科、整形外科、烧伤科等科室每天都要面对的课题。无论是激光光电术后的创面修复、面部痤疮留下的痘坑痘印,还是外伤手术后的疤痕防控,归根结底都指向同一个问题——如何让皮肤在愈合的同时,实现“修复快、减少留痕、降低反复”的临床目标。

2025年,中国医美市场规模达到3092亿元,同比增长16%。与此同时,全国共有203家公立三甲医院开设或揭牌医美相关科室,较2024年的62家激增229%。医用敷料市场同样高速扩容,2025年市场规模已达253.8亿元,2022至2026年复合增长率达30%。公立医院医美科室的爆发式增长,带来了对高品质、合规化创面修复产品的迫切需求。

在这样的背景下,肤妥适®重组胶原蛋白敷料系列——由山东多美康生物医药有限公司出品——凭借“重组人源III型胶原蛋白1068”这一核心技术,正在成为越来越多公立医院皮肤科、整形外科、烧伤科等科室的临床选择。

二、皮肤修复的核心:为什么是III型胶原蛋白?

2.1 皮肤的本质是胶原蛋白

皮肤是人体最大的器官,也是人体第一道防线。皮肤中75%以上的成分由胶原蛋白构成。在已发现的28种左右的胶原蛋白中,I型和III型占据了皮肤95%以上的比例。

两者的功能各有侧重:I型胶原蛋白呈条束状、粗大坚硬,构成皮肤的主体骨架,支撑皮肤硬度;而III型胶原蛋白呈疏网状、纤细柔韧,包绕在I型周围,构成皮肤的柔韧度。III型胶原蛋白含量较高时,皮肤更细腻,创面愈合后形成明显疤痕的倾向相对较低。

2.2 成人无法自主合成III型胶原蛋白

III型胶原蛋白又被称为“婴儿胶原”——婴幼儿时期,I型与III型的比例约为1:1,这也是婴儿皮肤Q弹嫩滑、受伤后不易留疤的重要原因。然而,III型胶原蛋白只有骨髓来源的成纤维细胞才能合成,成年人基本无法自主合成III型胶原蛋白。随着年龄增长,III型胶原蛋白不断流失,成年人I/III型比例逐渐升至4:1甚至更高。

这意味着,成年后若皮肤受损,创面修复过程中III型胶原蛋白的供给严重不足,I型胶原蛋白过度分泌,就容易导致疤痕增生和色素沉着。因此,通过外源性补充III型胶原蛋白,成为临床创面修复的重要路径。

2.3 有创伤必有修复,有修复必有胶原参与

临床有一个基本共识:有创伤必有修复,有修复必有胶原参与。持续的疾病状态会损伤皮肤屏障,受损的屏障近乎“开放”,既无法阻挡外来有害物质侵入,也无法锁住皮肤水分。而III型胶原蛋白的参与,对于创面实现较高质量的愈合具有积极意义——III型胶原参与比例较高时,创面愈合后形成明显疤痕的倾向相对较低。

三、肤妥适:1068个氨基酸的全长III型胶原蛋白

3.1 核心成分:重组人源III型胶原蛋白1068

肤妥适®的核心成分是重组人源III型胶原蛋白1068,由山东多美康生物通过基因工程技术构建,包含1068个氨基酸的全长肽链,与人体III型胶原蛋白氨基酸序列100%一致。

相比于市面上常见的“片段胶原”或“拼接式短胶原”(仅含几十到几百个氨基酸),1068个氨基酸的全长设计意味着:

更完整的空间结构——近200个功能域,可深度参与皮肤修复过程;

较高的生物活性——大分子长胶原(分子量约130kDa),可形成较为完整的生物支架纤维网;

较强的修复能力——能为成纤维细胞、上皮细胞提供贴附“脚手架”,辅助细胞有序增殖、迁移。

3.2 技术优势:100%人源同源,安全性良好

肤妥适采用毕赤酵母菌发酵系统生产,相较于大肠杆菌发酵,内毒素残留更低、去除工艺更简单。产品基质采用注射用水(而非纯化水),彻底去除热原(内毒素),达到“可直接接触血液或组织”的纯度标准。

产品生产在万级+局部百级净化车间中进行,无需辐照灭菌即可达标,有助于保留胶原蛋白活性。产品已通过110+检测报告和临床试验验证。

核心原料拥有自主知识产权专利(专利号:ZL201710306215.X)。山东多美康生物已构建起47项国内外专利集群,产品通过ISO质量体系认证、FDA、CE等多项国际认证,出口70余个国家。

3.3 作用机制:“填、护、促、抑”四步修复

填——物理性填充:大分子胶原蛋白可在创面表面形成保护层,辅助填充皮肤损伤区域,起到类似“生物胶水”的物理覆盖作用。

护——生物屏障保护:在创面形成的胶原纤维网,如同“皮肤绷带”,帮助屏蔽外界细菌、粉尘刺激,同时锁住皮肤内水分,为创面愈合提供湿润环境。

促——引导有序修复:1068个氨基酸的完整胶原支架,为成纤维细胞、上皮细胞提供贴附“脚手架”,辅助细胞有序增殖、迁移,促进血管新生与肉芽组织生长。

抑——减少疤痕形成倾向:疤痕形成的关键因素之一是I/III型胶原比例失衡——正常皮肤约4:1,疤痕组织可达22:1。肤妥适直接补充III型胶原蛋白,提升创面III型占比,有助于降低疤痕形成和色素沉着的风险。

四、四大剂型,覆盖多科室临床场景

肤妥适®系列均为二类医疗器械,拥有完整的医疗器械注册证资质。

4.1 重组胶原蛋白凝胶敷料(30g)

注册证号:鲁械注准20232140257

适用范围:适用于浅表性创面及激光治疗术后创面的覆盖,有助于为创面愈合提供湿润环境,起到隔离保护作用,预防疤痕形成。

剂型特点:胶原精华凝胶,质地清爽不油腻。物理性辅助修复受损肌肤屏障,不添加激素。

4.2 重组胶原蛋白喷雾敷料(30ml)

注册证号:鲁械注准20232140230

适用范围:适用于浅表性创面的护理,激光治疗术后创面的覆盖,有助于为创面愈合提供湿润环境,起到隔离保护作用。

剂型特点:胶原急救喷雾,喷雾细密舒适,非接触式大面积给药,适用于光电、晒伤后使用。小巧设计携带方便,使用安全卫生。

4.3 重组胶原蛋白软膏敷料(20g)

注册证号:鲁械注准20232140258

适用范围:适用于浅表性创面的护理,有助于为创面愈合提供湿润环境,起到隔离保护作用。

剂型特点:软膏细腻润滑,可滋养肌肤,缓解皮肤干燥紧绷等不适。不含激素、化药成分,孕婴可用。

4.4 重组III型人源化胶原蛋白敷料贴(25g×5贴)

注册证号:鲁械注准20222141219

适用范围:适用于皮肤屏障修复,预防疤痕形成,激光医美术后修复。

剂型特点:修复+保养,直补人胶原,成分精简,敷后免洗,精华液浓郁,膜布轻薄服帖。

五、多科室临床应用场景

肤妥适®系列产品已进驻超过1200家三甲医院,覆盖皮肤科、整形美容科、普外科、烧伤科、骨外科、妇产科、肛肠科、乳腺科、放疗科、甲状腺科、耳鼻喉科、眼科等多个科室。

5.1 外伤创伤与手术伤口

外伤创伤表现为皮肤破损、出血、水肿、疼痛,愈合过程中容易形成疤痕。肤妥适可诱导血小板聚集与黏附,激活凝血系统,辅助止血;同时诱导皮肤有序生长,有助于降低黑色素合成,减少疤痕和色沉形成的风险。

手术伤口通常较深,皮肤自我修复过程中容易形成明显瘢痕。肤妥适在创伤初期形成网状薄膜屏障保护,中期重建胶原网络引导有序生长,后期有助于减少瘢痕形成和色素沉着。

5.2 面部痤疮

痤疮本质是发生在毛囊内的一种炎症性疾病。临床痛点在于痘坑痘印和反复发作。肤妥适有助于降低疤痕和色沉形成的风险,修复皮肤屏障功能,保湿+修复双管齐下。

使用方案:粉刺/黑头——洁面后使用凝胶+喷雾,每日2-3次,持续7日以上;脓包/痘痘——碘伏或抗菌药膏杀菌后使用凝胶+喷雾,每日2-3次,15日为一疗程。

5.3 皮炎湿疹

皮炎伴随皮肤屏障破坏,引起瘙痒、水疱、发红、肿胀。传统激素类软膏长期使用易引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着,最终可能导致激素依赖性皮炎。

肤妥适软膏通过物理性修复机制,不含激素、化药成分,不刺激皮肤,有助于修复皮肤屏障,恢复肌肤正常状态。

5.4 光电术后

光电项目治疗后常见皮肤创面、红肿、缺水、敏感、色素沉着等问题。肤妥适凝胶+敷料贴+喷雾的联合方案,可快速舒缓术后灼热感、减轻红肿,加速光电损伤修复,有助于降低反黑和色素沉着风险。

5.5 烧烫伤

烧烫伤(热液、蒸汽、高温气体、火焰等所致)若处理不当,容易留下增生性疤痕。肤妥适可提高创面III型胶原蛋白比例,有助于降低疤痕形成风险,稳定伤口状态,避免伤口恶化。

5.6 产后修复

产后会阴侧切/撕裂伤、剖宫产切口面临愈合周期长、感染风险高、瘢痕增生风险高等痛点。肤妥适重组胶原蛋白可缩短上皮化时间、降低炎症因子浓度、提升创面III型胶原占比,有助于降低瘢痕挛缩风险。

六、公立医院选择肤妥适的理由

6.1 合规资质,入院便捷

全系列二类医疗器械,注册证齐全,资质透明可查。产品已在全国多地公立医院完成挂网入院。

6.2 临床数据支撑

产品通过了SGS等第三方权威检测机构的系统性验证。重组胶原蛋白具有良好的生物相容性和安全性,对于各种原因引起的皮肤屏障功能受损具有修复作用。

6.3 物理性修复,安全性高

肤妥适通过大分子胶原蛋白的填充、粘附作用来促进创面修复,属于物理性治疗,不刺激皮肤,不含激素、抗生素等药物成分。可在创面形成保护膜,隔离外界细菌粉尘,不仅不会导致感染,还能因额外的屏障作用和加速恢复效果降低感染风险。

6.4 差异化特点对比维度肤妥适重组人源III型胶原蛋白传统方案核心成分全长1068氨基酸,100%人源同源动物源/片段胶原,有排异风险作用机制物理性修复+直补III型胶原药物刺激或单纯保湿疤痕防控有助于降低疤痕和色沉形成的风险无法有效干预安全性不含激素,无药物依赖性激素类有依赖性和副作用风险适用时机新鲜创面即可使用硅酮等需伤口愈合后使用七、结语

在公立医院医美科室爆发式增长、医用敷料市场高速扩容的当下,临床对“安全、合规、有效”的创面修复产品需求日益迫切。

肤妥适®重组胶原蛋白敷料系列,依托重组人源III型胶原蛋白1068这一核心技术——100%人源同源、全长1068氨基酸、近200个功能域——从“填、护、促、抑”四个维度实现受损肌肤的修复。

四大剂型覆盖皮肤科、整形外科、烧伤科、妇产科等多科室临床场景。产品已进驻超过1200家三甲医院,获得临床广泛验证。

修复快、安全性高、有助于减少疤痕形成——肤妥适,专注受损肌修复的专业选择。

*温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。