近日，人民法治网医法医规大讲堂走进山东多美康生物医药有限公司，开展 “守美丽初心 做合规基石” 专题合规培训。本次培训聚焦医药医美行业监管新形势、经营风险与企业合规体系建设实操。人民法治网医法医规频道智库专家、北京中医药大学管理学院副教授、北京律师协会合规与风险防控专委会副主任徐敢受邀担任本次培训主讲嘉宾。

培训现场，主讲专家徐敢梳理医药健康行业监管大势。他指出，医药领域已被纳入反腐重点，医保基金腐败是民生治理重点问题。监管模式由单点整治升级为研发、生产、营销全链条治理，实施穿透式监管；依托 AI 数字化监管工具，监管压力下沉至一线员工。全行业落实“四个最严”监管要求。2026 年作为行业合规大年，行业正从形式合规迈向实质合规，产业生态迎来系统性重构。

徐敢解读重点监管新政：依据两高司法解释，医药领域行贿受贿入罪门槛下调，涉案金额3 万元即可入罪，多人、赃款行贿等特殊情形下1 万元即可触发刑事追责。新版医药代表管理办法划定 22 项从业红线，严重违规人员或将终身禁止进入本行业。14 部门纠风工作要点强化税务核查、医美乱象全域整治，“两品一械”领域已构建起 “不敢腐、不能腐、不想腐” 全链条防腐监管闭环。

针对医美赛道共性风险，徐敢梳理八大合规风险板块，行业高频违规集中在委托代工资质审核不严、虚假宣传、无证无备案生产经营三类。他着重警示，穿透监管环境下，下游经销商违规宣传，生产企业同样需要承担相应责任，企业必须重视渠道带来的连带法律风险。谈及合规建设路径，徐敢提出企业可分层搭建合规体系，优先推进反商业贿赂专项合规，核心建立风险识别清单、合规职责清单、流程管控清单三张清单，培育常态化合规文化。

培训结束后，山东多美康生物医药有限公司董事长郭志栋结合培训内容，面向全员作出合规专项部署，将行业监管要求转化为企业内部落地执行准则。

郭志栋强调，合规管控不能流于形式，必须贯穿研发、注册、生产、销售、宣传、跨境业务全链条。研发端，高新技术企业、专精特新企业申报材料务必真实完整，严禁数据造假；生产端强化全流程质量管控，完善风险预警，防范产品召回等重大风险；销售端重塑营销模式，摒弃带金销售，正视经销商违规可穿透追溯源头企业的监管现实，做好渠道风险评估；宣传端严守广告法，厘清化妆品、医疗器械产品边界，全部宣传物料落实前置合规审核，留存完整科学佐证；跨境业务方面，多美康产品现已出口87 个国家，海外经营需同时满足国内及属地国家法律法规。

在郭志栋看来，生物医药与功效护肤属于直面群众健康的强监管赛道。合规不是企业发展的负担，而是企业长久发展的保护屏障。常态化合规自检如同企业定期体检，覆盖研发申报、资质维护、市场推广、渠道销售、财税合同各环节，既是防范企业自身经营风险，更是守护广大消费者的权益。

多美康主营功效护肤品与二类医疗器械伤口敷料，产品直接关乎人体皮肤健康，全业务链条必须严守法规底线。企业将合规融入日常运营，常态化组织员工学习化妆品、医疗器械相关法规，夯实全员法治意识，积极参与行业标准研讨，提前化解潜在经营风险。渠道风控方面，多美康对标行业优秀实践，后续将在合作协议中明确下游合作方合规义务，细化违规赔偿条款，从合同源头降低连带风险。

郭志栋表示，多美康恪守 “持身以正，大医精诚” 企业宗旨。“持身以正” 即坚守法律底线、秉持长期主义；“大医精诚” 代表精益求精打磨产品品质。公司将以本次培训为契机，持续开展全员法规培训，提升岗位合规能力。国内稳步布局消费医疗到严肃医疗产品矩阵；拓展海外业务前，聘请专家开展专项合规风险排查，稳妥推进国际化布局，践行 “上工治未病” 理念，响应健康中国战略，守护大众皮肤健康。

本次大讲堂既是一次深刻的风险警示教育，也是多美康完善合规管理体系的重要契机。未来，多美康将把合规理念根植于生产经营各环节，以法治思维夯实发展根基，坚守产品质量底线，在实现自身稳健发展的同时，助力生物医药、医美行业走向规范化高质量发展道路。

📰信息来源

素材综合整理自人民法治网、中国企业报、企业观察报、中国新质生产力网等公开媒体报道。