中药有效性证据整合评价团体标准发布：以循证之力，铸中药传承之基

8月16日，由中国中药协会主办的《中药有效性证据整合评价》团体标准发布研讨会在北京举行。该标准由肖小河研究员、王伽伯教授牵头，联合田金洲院士、陈香美院士、戴爱国教授等权威专家，汇聚全国13家高校、科研院所及医疗机构、60余位专家学者共同研制，标志着中医药有效性评价迈入标准化、科学化新阶段。

从"经验传承"到"证据整合"

长期以来，中药疗效的"说不清、道不明"是制约其现代化与国际化的核心瓶颈。本次发布的标准以"整合证据链法"为基础，系统构建了一套适用于中药研发、临床诊疗、药品监管、招标采购等环节的证据评价框架，适用范围广泛，填补了全球中医药有效性评价领域的空白。

与会院士与专家一致认为，该标准是对中医药临床疗效与价值的进一步夯实，对创新循证医学评价体系、推动中药科学监管与高质量发展具有里程碑意义。

政策与产业双轮驱动

标准落地正值中医药振兴发展的关键窗口。此前，国家医保局面向社会公开征集基层医疗医保扶持政策意见，拟拓宽基层中医适宜技术医保报销范围、上调中医诊疗项目报销比例，并简化中药饮片、院内制剂挂网审核流程，为中医药服务下沉提供制度支撑。

与此同时，中医药振兴发展"十五五"规划、AI赋能中药研发等政策红利持续释放，行业正从"仿制跟随"加速转向"原创引领"。以整合证据为支撑，中药有望在医保准入、临床使用、国际贸易等环节获得更清晰的"通行证"。

行业影响与展望

• 监管端：标准化证据评价将提升中药科学监管能力，压缩"神药"与虚假宣传生存空间。
• 企业端：具备循证基础与真实世界数据的中药产品，将在招标、医保谈判中更具竞争力。
• 国际化：统一、透明、可对话的证据体系，是中药走向海外监管体系的"通用语言"。

循证，不是中药的枷锁，而是其走向世界的船票。当千年本草智慧遇上现代证据科学，中药传承便有了更坚实的时代底座。对医药企业而言，提前布局循证研究、积累高质量真实世界证据，已成为把握下一轮政策与市场的必答题。

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