2026年9月，医药行业迎来密集政策窗口期。从医保目录谈判收官到第七批医用耗材集采开标，从创新药加速获批到集采"十五五"规划明朗，行业格局正在深刻重塑。

一、2026年医保国谈收官，124款药品入围谈判

9月5日至8日，国家医保局组织开展2026年国家基本医保药品目录现场谈判竞价，上百家内外资企业参与，124个目录外药品入围谈判竞价环节。本次谈判覆盖肿瘤、罕见病、慢性病及儿童用药等重点领域创新药。同时，商业健康保险创新药品目录调整工作同步开展，12个药品入围现场价格协商。新版目录预计于2026年11月发布，2027年1月1日起正式施行。

值得关注的是，本次谈判首次引入"预申报"规则，允许企业为已基本完成药监局技术审评的药物先行申报医保目录。百利天恒的伦康依隆妥单抗和科济药业的舒瑞基奥仑赛均利用该政策成功申报。此外，首次有CAR-T企业进入基本医保谈判环节，合源生物与药明巨诺分别带队入场，此前因百万元级别费用止步于形式审查。

二、第七批国家组织医用耗材集采开标

9月10日，第七批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，聚焦消化介入类耗材，共纳入23个品种，148家企业517个产品获得拟中选资格。此次集采覆盖消化道球囊扩张导管、食道及肠道支架、胆道胰管支架、消化道导丝等产品，患者预计2027年1月左右用上降价后的产品。

本轮集采坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"原则，优化采购规则，兼顾保障临床多元化需求。国家医保局强调，"畸高价要出局，畸低价不带量"，引导行业公平理性竞争。

三、"十五五"集采规划：持续深耕中药、生物药、医用耗材

在国务院新闻办"开局起步十五五"主题发布会上，国家医保局副局长施子海明确，"十五五"时期将持续扩大集采覆盖面，继续坚持"新药不集采，集采非新药"，将更多临床用量大、价格虚高的品种纳入采购范围，持续深耕中药、生物药、医用耗材等领域。

同时，医保部门将支持差异化创新，持续每年调整基本医保药品目录，优化完善商业健康保险创新药品目录，对超出基本医保范围但创新程度高、临床价值大的创新药推荐商业健康险先行支付。

四、创新药加速获批，企业研发成果丰硕

9月初，国家药监局密集批准多款新药上市，包括中药创新药醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、库莱韦拜单抗注射液、艾曲帕米鼻喷雾剂、利扎布替尼片等。恒瑞医药创新药恒曲（海曲泊帕乙醇胺片）新增适应症获批，用于实体瘤化疗所致血小板减少症，成为该领域全球首个获批的药物。

此外，国内首款AI辅助研发的原创药正式获批上市，标志着人工智能技术在药物研发领域的应用取得里程碑式突破。9月9日，国内首款干细胞药品艾米迈托赛注射液正式落地银川，宁夏及周边患者在家门口即可获得干细胞治疗新方案。

国家药监局还发布征求意见稿，鼓励创新药境内外同步研发申报，进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求，为创新药全球化布局提供政策支撑。

五、行业展望

从医保国谈到集采扩面，从创新药加速获批到AI制药突破，2026年9月的医药行业呈现出政策护航与创新驱动并行的鲜明特征。医保支付改革持续深化，商保创新药目录逐步成熟，创新药支付闭环正在建立。集采从"唯低价论"转向质量与公平并重，行业竞争更加理性。随着"十五五"规划落地，医药产业有望在政策引导下迈向高质量发展新阶段。