2026年9月医药行业热点:医保国谈收官与创新药全球突破
日期:2026/9/14 8:36:12 阅读数:385
2026年医保目录谈判圆满收官。9月5日至8日,国家医保局组织开展2026年国家基本医保药品目录现场谈判竞价,共有124个目录外药品入围谈判竞价环节,涉及上百家国内外企业。本次谈判覆盖肿瘤、罕见病、慢性病及儿童用药等重点领域创新药。值得关注的是,得益于"预申报"新规和商保创新药目录与基本医保目录的衔接机制,首次有CAR-T企业进入谈判环节,合源生物与药明巨诺分别携其CAR-T产品入场,此前这类百万元级别的细胞治疗药物一直止步于形式审查阶段。此外,两款阿尔茨海默症明星药——卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗也通过了基本医保形式审查。新版目录预计于2026年11月发布,2027年1月1日起正式施行。
商保创新药目录第二次价格协商同步完成。9月9日,12款药品进入商保创新药目录现场价格协商,其中包括多款治疗费用百万元的细胞与基因治疗药物。科济药业带来全球首个实体瘤CAR-T,信念医药申报了中国首个AAV基因治疗药物。企业看重商保目录带来的"三除外"进院利好政策——不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采可替代品种监测、商保保障范围内病例经审核后可不纳入医保按病种付费。这一制度为高值创新药提供了多元化的支付路径。
第七批国家组织医用耗材集采顺利开标。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购完成报价递交,共有156家企业558个产品参与投标。本次集采聚焦消化介入类耗材,临床主流产品普遍中选。国家医保局坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的原则,在延续以往做法基础上借鉴第12批药品集采经验进行优化,按医疗机构需求量和供应能力等因素划分竞价单元,更加注重临床需求导向。同时,国家医保局正推动集采中选药品进入基层医疗机构、民营医院和定点零售药店,进一步扩大集采成果的惠及面。
国产ADC药物实现全球首个B7-H3靶点Ⅲ期临床突破。在韩国首尔举办的世界肺癌大会上,中国研究团队公布了宜联生物研发的依康坦博妥塔单抗Ⅲ期注册研究TAISHAN-302成果,这是全球首个公开的B7-H3靶点ADC药物Ⅲ期临床数据。针对复发性小细胞肺癌患者,新药中位总生存期达13.27个月,较化疗的9.36个月显著延长;中位无进展生存期7.39个月,是化疗的近3倍;客观缓解率从9.7%提升至59.1%。全球5款进入Ⅲ期的同靶点药物中,4款来自中国,充分彰显了中国创新药在攻坚高门槛"无人区"方面的实力。
科创板生物医药企业进入收获期。2026年半年度财报显示,创新药企核心产品持续放量,商业化与国际化双轮驱动业绩改善。百济神州上半年营收222.20亿元,净利润32.71亿元,核心产品百悦泽全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%。以CXO为代表的上游服务企业正走出周期低谷,美迪西营收同比增长40.91%成功扭亏,新签订单同比上涨104.74%。目前科创板创新药企BD授权交易总额已突破460亿美元。2026年上半年国内共有38款创新药获批,国产占比达81%,创新药对外授权总额接近千亿,同比增幅120%,中国医药产业正从"跟跑"迈向"远航"。