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2026年9月医药行业热点:医保国谈收官与创新药企出海提速

日期:2026/9/14 9:02:08  阅读数:332

2026年9月,中国医药行业迎来政策与市场的双重共振。从国家医保药品目录谈判收官,到创新药企密集冲刺港股IPO,再到第七批医用耗材集采开标,一系列重磅事件勾勒出行业高质量发展的清晰脉络。

一、2026年医保目录谈判收官,124个药品入围

9月5日至8日,国家医保局组织开展2026年国家基本医保药品目录现场谈判竞价,上百家内外资企业现场参与,124个目录外药品入围谈判竞价环节。本次谈判聚焦肿瘤、罕见病、慢性病及儿童用药等重点领域创新药,多款社会关注度高的药品有望纳入医保目录。同时,商业健康保险创新药品目录调整工作同步开展,12个药品入围现场价格协商。2026年国家医保药品目录和商保创新药目录预计将于11月发布,2027年1月1日起正式施行。

值得关注的是,9月9日,国内首款且唯一获批上市的干细胞药品艾米迈托赛注射液正式落地银川苏银产业园。这一国产生物医药创新成果落地西北,标志着我国干细胞药物产业化迈出关键一步,宁夏及周边区域患者在家门口即可获得干细胞药物治疗新方案。

二、第七批医用耗材集采开标,中成药集采加速落地

9月10日,国家组织第七批医用耗材集中带量采购正式开标,消化介入类耗材临床主流产品普遍中选,集采覆盖面持续扩大。国家医保局表示,"十五五"时期将常态化、制度化推进药品和医用耗材集中带量采购,持续扩大集采覆盖面,优化采购规则,引导理性竞争,协同做好保质稳供。同时,国家医保局将推动集采中选药品进入基层医疗机构、民营医院和定点零售药店,让更多患者受益。

在中成药领域,全国中成药第四批及第二批接续集中带量采购中选结果正在加速落地。山东、广西、湖南等多省已印发通知,要求9月28日前完成中选药品挂网和配送关系搭建。本次中成药集采采购周期自2026年9月28日起至2028年12月,政策设置弹性考核机制,避免集采执行"一刀切"。

三、创新药企赴港IPO提速,小分子创新药成主力赛道

8月下旬以来,征祥医药、益方生物、迪哲医药、贝达药业、维眸生物、诺令生物、普莱医药、信立泰等多家企业密集向港交所递交上市申请,掀起新一轮本土创新药闯关港股18A板块的热潮。从赛道分布看,这批企业以小分子创新药为核心主线,管线高度聚焦肿瘤和抗病毒两大黄金赛道,同时覆盖眼科、重症心肺治疗等方向。

多家头部药企加速推进"A+H"上市布局,核心目的并非单纯补充研发资金,而是通过对接全球专业资本、提升国际品牌影响力,为药物海外临床、跨境授权和全球化业务拓展赋能。迪哲医药与阿斯利康达成合作,将核心产品全球开发权益授权对方,获得6亿美元首期款,创下国内小分子药物单资产授权最高首期付款纪录。这一路径已成为国内创新药企国际化发展的新趋势。

四、药审提速叠加医保托底,政策组合拳护航创新

当前,中国创新药产业正实现从跟跑到并跑、部分赛道迈入领跑的跨越。国家药监局近期密集批准多款创新药上市,包括中药创新药醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、库莱韦拜单抗注射液等。药审提速与医保托底形成政策组合拳,为国产创新药高质量发展提供了制度保障。

华源证券指出,生物制品行业正处于政策与需求双重驱动的关键期。2026年国家首次将生物医药列为新兴支柱产业,配套创新药自主定价、加速审评等政策陆续落地。中国生物药市场规模持续扩大,国产替代进程加快,2025年国产化率已达40.2%,叠加创新药BD交易活跃,行业正步入业绩兑现与国际化提速并行的新阶段。

此外,2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周将于9月17日至20日在张江科学会堂举行,大会聚焦细胞基因治疗、创新免疫治疗等前沿方向,全球顶尖科学家与产业代表将共商从科学前沿到产业转化的创新路径。

总结来看,2026年9月的医药行业呈现出政策护航与市场驱动并行的新格局。医保目录谈判的持续推进为创新药支付端打通了路径,集采常态化倒逼企业提质降本,创新药企加速出海则彰显了中国医药产业从本土创新到全球价值落地的跨越式发展。在政策组合拳的持续发力下,中国医药行业正迈向更高质量的发展新阶段。