2026年9月，中国医药行业迎来密集政策落地与创新突破，多项重磅事件集中释放行业利好信号。

创新药出海再创新高。国家药监局在9月14日举行的全国药品安全宣传周启动仪式上披露，今年以来我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36％，首付款规模超百亿美元。今年已有59个创新药和51个创新医疗器械获批上市，其中13个为新机制、新靶点的首创新药。细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30％，中国已成为全球新药临床试验的新高地。

2026医保国谈圆满收官。9月5日至8日，2026年基本医保目录谈判竞价在全国人大会议中心进行，共124款目录外药品入围谈判环节，涉及上百家国内外企业。值得关注的是，首次有CAR-T企业进入基本医保谈判环节，合源生物与药明巨诺分别携其百万元级CAR-T产品入场谈判。此外，12款药品进入商保创新药目录价格协商，多款细胞与基因治疗药物参与。新版目录预计11月发布，2027年1月1日起施行。

中国ADC创新药亮相世界肺癌大会。9月13日，在韩国首尔举行的世界肺癌大会上，宜联生物的B7-H3 ADC药物依康坦博妥塔单抗公布III期临床数据，死亡风险降低54％，疾病进展风险降低71％，成为全球首个公布III期数据的B7-H3 ADC。翰森制药的同类产品也同期亮相。全球B7-H3 ADC管线中近80％由国内企业主导，标志着中国创新药正从跟跑走向领跑。

恒瑞医药创新药再添新适应症。恒瑞医药自主研发的1类创新药恒曲（海曲泊帕乙醇胺片）新增适应症获批，用于实体瘤化疗所致血小板减少症，成为CTIT领域全球首个获批的TPO-RA类药物，口服给药方式显著提升患者治疗便利性。

医药工业发展大会聚焦新质未来。9月14日至16日，2026中国医药工业发展大会在中山市举行，主题为打造新兴支柱产业、聚力医药新质未来，汇聚院士专家与产业领军者，围绕AI制药、中药守正创新、药械原创突破等前沿议题展开深度交流。

此外，湖南、广西等多省推进全国中成药集采落地执行，进一步降低群众用药负担。国新办9月14日举行推动健康中国建设取得决定性进展发布会，释放商保目录加速、集采反内卷等积极信号，医药行业支付端的瓶颈正在被层层打开。

从创新药出海到医保谈判制度完善，从ADC全球突破到集采常态化推进，2026年9月的中国医药行业正以前所未有的速度迈向高质量发展新阶段。