2026年9月，中国医药行业迎来多项重磅政策落地与产业突破，从集中采购到创新药研发，行业格局正在加速重塑。

中成药集采全面落地

第四批和第二批接续全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果将于9月底在山东、湖南、广西、海南等多省正式执行。采购周期至2028年12月31日，中选药品涵盖多个临床常用品种。国家医保局同步推进集采中选药品进基层医疗机构、进民营医院、进定点零售药店，确保群众用药可及性。集采常态化制度化运行，正在倒逼药企从以量换价向以质取胜转型。

首部医疗保障法出台

十四届全国人大常委会于8月28日通过首部《医疗保障法》，将于2027年1月1日起施行。这标志着我国医保制度从政策文件层面升级为长期法治框架，为基金安全、参保权益、药品定价等核心议题提供法律保障。多地医保局已开始研究配套细则，江西等地率先出台医保支持新技术新药耗应用工作通知，推动创新药械加速进入临床。

AI赋能创新药研发

西湖大学与合作机构联合研发的艾普司韦正式获批上市，成为我国首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药，引发行业广泛关注。与此同时，丹麦制药巨头诺和诺德宣布与AI公司Anthropic合作，利用Claude Science平台加速新药发现和开发进程。国内多家科创板创新药企业也在业绩说明会上表示，AI正成为提升研发效率的重要抓手，从靶点筛选到临床试验设计，AI技术正在重塑新药研发范式。

国产创新药硬数据亮眼

在2026中国医药工业发展大会上，康方生物展示了其自主研发的双抗依沃西与全球药王K药的头对头数据：总生存期从22.6个月提升至30.8个月，多出8个多月。另一款双抗卡度尼利拿下宫颈癌全球首创。两款药均已纳入医保，产能近10万升保障供应。中国生物制药旗下正大天晴的TQH2722注射液新药上市申请获CDE受理，适应症为中重度特应性皮炎，国产创新药管线持续丰富。

仿制药一致性评价扩围

国家药监局发布2026年第86号公告，决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作。这意味着一致性评价从口服固体制剂和注射剂延伸至更多剂型，将进一步推动仿制药质量提升，促进行业优胜劣汰。

总体来看，2026年9月医药行业呈现政策法治化、集采常态化、创新加速化三大趋势。随着医保法落地、集采扩面和AI技术深度应用，中国医药产业正迈向高质量发展新阶段。