产品名称

苯磺酸氨氯地平片

类 型

西药产品

品牌名称

奥瑞拉

注册商标

奥瑞拉

批准文号

国药准字h20093447

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

血液科用药，心血管科用药

规 格

5mg×30片/盒

主要成分

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为:(士)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸-5-甲酯，3-乙酯苯磺酸盐。

用法用量

成人
通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，*大剂量为10mg，每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7~14

性状剂型

片剂

销售包装

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。

运输包装

箱装

产品卖点

1、新版国家基药，临床用量大的新一代降压药2、三年有效期，性高，疗效确切，患者依从性好3、一盒可服用30天，降压作用平稳，持续时间长

功能主治

1、高血压
本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的**风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管**风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
2、冠心病(CAD)
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛)
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风

产品介绍

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
风险总结
上市后报告中关于孕妇使用苯磺酸氨氯地平片的可用数据有限，不足以确定主要出生缺陷和流产的药物相关风险。对于孕妇和胎儿在妊娠期高血压控制不佳存在风险[见“疾病相关的孕妇和/或胚胎/胎儿风险”]。在动物生殖研究中，以*大**人用剂量(MRHD)的大约10倍和20倍剂量分别向器官形成期的孕鼠和孕兔经口给予马来酸氨氯地平时，没有观察到发育受到不良影响的证据。但大鼠的产仔数**减少(减少大约50*)，且宫内死胎数量**增加(增加大约5倍)。研究已证明，氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的妊娠期和产程[见“动物数据”]。
适用人群出现主要出生缺陷和流产的预计背景风险尚不明确，所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结果的背景风险。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的主要出生缺陷和流产的预计背景风险分别为2*-4*和15*-20*。
疾病相关的孕妇和/或胚胎/胎儿风险
妊娠期高血压增加孕妇出现先兆子痫、妊娠糖尿病、早产和分娩并发症(例如，需要剖宫产和产后出血)的风险。高血压增加胎儿出现宫内生长受限和宫内死胎的风险。应仔细监测有高血压的孕妇，并予以相应的管理。
动物数据
当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10mg氨氧地平/kg/天(按体表面积算，分别为MRHD的10倍和20倍)的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性。然而在大鼠交配前、整个交配和受孕期间接受马来酸氨氧地平(剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天)治疗14天的大鼠中，观察到窝数显者减少(大约50*)，子宫内死亡数量**增加(约5倍)。研究已证明，马来酸氨氧地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期。
哺乳
风险总结
基于已发表的临床哺乳研究的有限数据，人乳中存在氨氧地平，估计婴儿相对剂量的中位数为4.2*。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

辽宁康博士制药

招商单位

湖北华旭达药业有限公司

招商区域

全国

单 位

湖北华旭达药业有限公司

联系人

方总

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