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    尔听美听力筛查仪Type1077

    更新日期:2023-07-29  浏览:47537次

    上海聚慕医疗器械有限公司
    产品名称
    尔听美听力筛查仪Type1077
    类 型
    医疗器械
    品牌名称
    尔听美
    注册商标
    尔听美医疗器械(上海)有限公司
    批准文号
    沪械注准20202070105
    中标产品
    规 格
    Type 1077
    主要成分
    请见附页。
    产品卖点
    测试方法:
    TEOAE
    评估方法:噪音加权平均、信号峰值计算
    刺激类型:Click(非线性)
    刺激水平:70-84 dB SPL(45-60 dB HL) 依靠耳道容积自行校准
    刺激速率:接近60Hz
    频率范围:1.5-4.5kHz
    产品用途
    该产品供医疗机构临床用于筛查34周(胎龄)至6个月大、可健康出院的婴儿的听力损失。
    产品介绍
    ★显示:统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平
    DPOAE
    评估方法:相位统计法
    刺激类型:两个基本匹配的纯音,f2/f1=1.24
    可用测试频率:f2:1-6kHz(可设置)
    默认测试频率:f2=2,3,4,5kHz (  PASS at 3 out of 4) 
    测试水平:L1/L2=60/50 or 65/55 dB SPL
    ★显示: DPOAE水平、测试进程、噪音水平、DP-Gram
    结果显示:总体:PASS/REFER, DPOAE的DP-Gram及噪音水平
    ABR
    评估水平:噪音加权平均及模板匹配
    ★刺激类型:30、35、40或45 dB nHL的Click序列
    刺激速率:接近80Hz
    电阻灵敏信号:1kHz直角波
    电阻测试范围: 1-99 kΩ
    测试允许电阻范围:<12 kΩ
    电阻控制:定期在测试前和测试中不断控制
    ★显示:统计图表、测试进程、EEG-水平、ABR探测概率
    尺寸规格:202×73×30mm (8×2.8×1.2英寸)
    重量:约240g(8.5 oz)电池除外
    280g(9.9 oz)电池包含在内
    显示器:
    ★操作语言:全中文测试界面,中文输
    ★类型:彩色,TFT,触摸屏,带有可调节LED背光灯
    尺寸:71.5 ×53.6 mm (28.1 x 21.1 英寸)
    分辨率:240×320像素
    按键耐用性:每个触屏点醉少100万次重复使用
    按键:电阻式触屏按键(可使用手套)
    ★内存:主机存储器可以储存250个测试者资料或者醉少500个测试结
    连接器:
    OAE探头连接器:14 Pin ODU Medisnap-用于连接OAE探头或ABR耦合器
    ABR(***于ABR类型):4 Pin ODU Medisnap-连接ABR 电极线
    实时时钟:
    整合的实时时钟测试过程中的时间标志;
    机器与计算机连接时时钟自动与计算机同步;
    备份:电池卸下时,保存至少5天
    数据接口:
    电脑:IR数据传输至扩展底座-由经由USB数据接口从扩展底座至电脑
    运输及存储环境
    温度范围:-20~+60℃ (-4~140℉)
    湿度范围:20~80*(相对),不凝结
    气压:500 hPa~1060 hPa
    操作环境:
    温度范围:10~40℃ (50~104℉)
    湿度范围:30~80*(相对),不凝结
    气压:600hPa~1060 hPa
    标准:耳声发射:EN60645-6, 2型
    患者安全:
    EN60601-1,内部供电,BF型,IPXO
    UL 60601-1
    IEC 60601-1-26
    IEC 60601-2-40
    EMC: EN 60601-1-2
    电源及电池
    电池类型:可充电锂电池3.7V/1800mAh(6.7Wh),满电
    预计电池电量:连续使用8小时(基于标准使用,实际使用中或影响电池使用时长)
    电池等***指示器:5***电池等***指示器
    在AccuScreen扩展底座上充电时间:4 2/1小时可充80*,6小时充满
    PC接口:
    接口类型:USB2.0,全速
    USB电源:用量﹤来自USB接口的100mA电流
    打印机接口:
    接口类型:RS232
    连接器类型:6-pol Mini Din
    直流电源输入:
    输入电压:5 V DC±5*
    醉大功耗(AccuScreen主机插在底座上):5VA (5V,1.0A)
    醉大功耗(AccuScreen主机卸离底座):0.25VA (5V, 50mA)
    电源适配器:
    输入电压/范围:100-240V AC, 50-60Hz
    输出电压:5.0 V DC/min. 1.0A
    电源插头类型:美***,英***,欧洲及澳大利亚
    探头线:
    长度约3000px (约55英寸)的柔韧屏蔽线
    规格尺寸:
    探头主体:20mm ø×23×11mm (0.8” ø×0.9”×0.43”)
    探头尖:3.3mmø×10mm(0.13” ø×0.4”)
    重量:探头(含探头尖):大约4.5g
    耳塞:
    标准(圆筒状):4种型号(3.7-5mm)
    树状耳塞: 1种型号(4-7mm)
    泡沫状耳塞:1种型号(13mm)
    ABR电极线
    长度约3500px (约55英寸)的柔韧屏蔽线
    ABR耦合器线(可选):
    长度约3625px (约57英寸)的柔韧屏蔽线
    零售价格
    电话商议
    供货价格
    电话商议
    生产单位
    尔听美医疗器械(上海)有限公司
    招商单位
    上海聚慕医疗器械有限公司
    招商区域
    全国
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