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金丝利注射用胸腺五肽

更新日期：2024-12-27 浏览：34846次

河南天中医药有限公司

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产品名称: 注射用胸腺五肽

类型: 西药

英文名称: Thymopentin for Injection

品牌名称: 金丝利

注册商标: 金丝利

批准文号: 国药准字H20083725

中标产品: 否

适用科室: 消化科用药

规格: 1mg。

主要成分: 本品的活性成份:胸腺五肽。

用法用量: 肌肉注射。与放化疗同时使用，一日1次，每次1mg疗程30天，或遵医嘱。用前加生理盐水1ml溶解。

性状剂型: 注射剂

功能主治: 本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。

产品介绍: 【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
孕妇及哺乳期妇女用药播报
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药播报
18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
老年用药播报
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必须使用时，遵医嘱。
药物相互作用播报
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
药物过量播报
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用*高量）没有任何副反应发生。
药理毒理播报
1.药理作用
本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
2.毒理研究
重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出血较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不明确。