产品名称

依达拉奉注射液

类 型

西药

英文名称

Edaravone Injection

品牌名称

国瑞

注册商标

国瑞

批准文号

国药准字H20080056

中标产品

否

适用科室

神经科用药

规 格

20mL：30mg

主要成分

依达拉奉。化学名称：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。

作用机理

本品与其它脑梗塞治疗药如奥扎格雷（OzagrelSodium）、尼唑苯酮（NizofeneFumarate）、华法林等并用时对本品药效无**影响。

用法用量

静脉滴注，每天早晚静脉滴注各1次，每次30mg。

性状剂型

注射剂

功能主治

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍

产品介绍

【性状】本品为无色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药 播报
1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。
2、哺乳期妇女禁用，必须应用时，用药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。
儿童用药 播报
儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性）。
老年用药 播报
因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。
一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。
药物相互作用 播报
1、与头孢唑林钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低}。
3、不可和高能量辅液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。
4、勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。
5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。
药物过量 播报
尚不明确
药理毒理 播报
药理作用
依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧咸少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血／缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
毒理研究
遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg／kg，20、200mg／kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg／kg组雄鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高，致畸敏感期毒性试验中，妊娠大鼠静脉给予依达拉奉3、30、300mg／kg，300mg／kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg／kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廓展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、100mg／kg，100mg／kg组动物出现尿液橙褐色、步态失调、流泪、瞳孔缩小、呼吸异常、后肢麻痹，给药部位充血、水肿、坏死及炎症；3、100mg／kg组动物胎盘重量**增加。围产期毒性试验中，妊娠Wistar大鼠静脉注射给予依达拉奉3、20、200mg／kg，200mg／kg组动物给药期间，摄食量下降，体重增加量降低，出现摇头、眨眼、流泪、自发运动减少等症状。幼鼠出生后2日天旷场实验结果显示20、200mg／kg组幼鼠移动次数增高。

零售价格

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供货价格

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生产单位

国药集团国瑞药业有限公司

招商单位

河南天中医药有限公司

招商区域

全国

单 位

河南天中医药有限公司

联系人

陈经理

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