产品名称

兰索拉唑肠溶片

类 型

西药

英文名称

Lansoprazole Enteric-coated Tablets

品牌名称

康许

注册商标

康许

批准文号

国药准字H20093340

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

消化科用药

规 格

24片/盒

主要成分

本品主要成份为兰索拉唑

用法用量

通常成人口服兰索拉唑肠溶片，每日一次，一次二片（30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用4~6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征，需连续服用6~8周；或遵医嘱。

性状剂型

片剂

功能主治

主要功效用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

产品介绍

孕妇及哺乳期妇女用药： 播报
1）有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。
2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女*好避免用药，必须应用时应避免哺乳。
儿童用药： 播报
对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。
老年用药： 播报
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。
药物相互作用： 播报
兰索拉唑会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄；使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。
药物过量： 播报
尚无相关研究报道。
药理毒理： 播报
药理作用：
本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的*后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
毒理研究：
遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。
生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。
致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15-600mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的2-80倍），结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生，给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150-600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75-600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

康普药业股份有限公司

招商单位

沈阳天行健医药有限公司

招商区域

全国

单 位

沈阳天行健医药有限公司

联系人

范想

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