产品名称

苯磺酸氨氯地平片

类 型

西药

英文名称

Amlodipine Besylate Tablets

品牌名称

汇众瑞

注册商标

汇众瑞

批准文号

国药准字H20066770

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

心血管科用药

规 格

33片/盒

主要成分

苯磺酸氨氯地平

作用机理

⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。⑶昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥?）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。⑷华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。⑸地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。⑹麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。⑺非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。⑻?-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。⑾锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。⑿拟交感胺：可减弱本品降压作用。⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

用法用量

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，*大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的**剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

性状剂型

片剂

功能主治

1、高血压
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病（CAD）
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40*且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

产品介绍

【性状】本品为白色片。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠分类C （FDA 分类）
在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。
当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天（根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算，分别是人类*大**剂量10 mg 的8 倍和23 倍【按照患者体重50 kg计算】）的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性。然而在交配前、整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平（剂量相当于10 mg 氨氯地平/kg/天）治疗14 天的大鼠中，观察到窝数**减少（大约50*），子宫内死亡数量**增加（约5 倍）。研究已证明，马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期。
尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药
6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的**剂量为2.5mg 至5mg ，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究（见【药理毒理】与【药代动力学】部分）。
尚无本品对6 岁以下儿童患者的血压影响资料。
老年用药 播报
目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40-60*，因此宜从小剂量起始（见【用法用量】）。
药物相互作用 播报
1. 体外数据
体外研究数据显示：本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
2. 西咪替丁
与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
3. 葡萄柚汁
20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
4. 镁铝氢氧化物抗酸药
同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
5. 西地那非
单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用，每种药品都能独立地发挥其降压效果。
6. 阿托伐他汀
10mg 本品多次给药合并使用80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
7. 辛伐他汀
10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg 辛伐他汀，辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77*。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。
8. 地高辛
合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。
9. 乙醇（酒精）
10mg 的本品单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无**的影响。
10. 华法林
本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
11. CYP3A4 抑制剂
在老年高血压患者中日剂量180mg 地尔硫卓与5mg 本品同服，导致氨氯地平全身暴露量增加60*。本品在健康志愿者中与红霉素同服未**影响氨氯地平全身性暴露量。但是CYP3A4 强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦）可能较地尔硫卓增加氨氯地平血浆浓度更多。氨氯地平与CYP3A4 抑制剂同服时应监测低血压及水肿症状。
12. CYP3A4 诱导剂
目前没有与CYP3A4 诱导剂对氨氯地平作用的相关数据。氨氯地平与CYP3A4 诱导剂同服时应密切监测血压水平。
13. 与药物/实验室检查的相互作用
尚不清楚。

零售价格

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供货价格

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生产单位

江西汇仁医药贸易有限公司

招商单位

江西汇仁医药贸易有限公司

招商区域

全国

单 位

江西汇仁医药贸易有限公司

联系人

史经理

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