东贝医疗东贝一次性精密过滤输液器（精密过滤/自动排气/防回血）_招商_代理

更新日期：2023-09-19 浏览：22041次

山东朱氏药业集团有限公司

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产品名称: 一次性使用精密过滤输液器

类型: 医疗器械

品牌名称: 东贝医疗

批准文号: 国械注准20183660297

中标产品: 否

规格: 型号分为进气式、非进气式、带静脉输液针和不带静脉输液针。

主要成分: 本品由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口（塞子可不带）、液体通道、进气器件（可无）、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件（可无）、精密药液过滤器、管路、夹子（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（可无）。

作用机理: 针尖锋利，各部件连接牢固、不堵集；药物过滤器滤除率应不小于90*；经环氧乙烷灭菌，无菌

使用方法: 1）从撕口处撕开包装袋，取出输液器。
2）关闭流量调节器，取下瓶塞穿刺器及进气针护套，将瓶塞穿刺器及进气针插入输液瓶或袋(如瓶塞穿穿刺器为塑针则没有进气针)。
3）将滴斗向上倾斜30°左右，用手捏滴斗2~3次;打开流量调节器，同时倒置药液过滤器，使液体慢慢充满壳体。
4）排净气池后，进行静脉穿刺。
5）根据需要调节流量。
6）待药液还有少量时，拔出静脉输液针，输液结束。

销售包装: 型号分为进气式、非进气式、带静脉输液针和不带静脉输液针。

运输包装: 型号分为进气式、非进气式、带静脉输液针和不带静脉输液针。

产品卖点: 多层次立体滤膜结构，细致过滤微粒，降低输液疼痛；灵敏回血，使用更便捷；自动排气，输液中无气泡、不堵塞、流量大，输液完自动防回血，自动止液。

产品用途: 与一次性使用静脉输液针配套使用，预期用于临床对输液微粒有较高过滤要求的静脉药液输送。

产品介绍: 型号规格：型号分为进气式、非进气式、带静脉输液针和不带静脉输液针。精密药液过滤器孔径为：5μm、3μm、2μm。若带静脉针，静脉针的规格为：0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWSB。

结构组成：本品由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口（塞子可不带）、液体通道、进气器件（可无）、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件（可无）、精密药液过滤器、管路、夹子（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（可无）。

产品性能：针尖锋利，各部件连接牢固、不堵集；药物过滤器滤除率应不小于90*；经
环氧乙烷灭菌，无菌。

产品特点：
1、多层次立体结构，准确过滤微粒，守住输液防线：普通输液器使用的过滤膜使纤维膜，滤膜孔径为15μm，无法过滤输液中5-10μm的微粒，且滤过过程中滤膜孔径会增大，严重影响过滤效果。同时，滤膜自身也会由于纤维脱落而产生微粒。精密过滤输液器使用的聚醚砜膜在国外已有20多年临床应用，滤膜孔径小于5μm，且滤过过程孔径不会发生变化。多层次立体过滤方式在大大提高微粒截取能力，降低药物吸附率的同时不会有任何膜体脱落，有效防止临床静脉炎、血管变色变硬、局部栓塞、硬结、肢体麻木、肉芽肿、肿瘤疾患等不良反应，充分减少临床输液风险。

2、精密过滤膜（聚醚砜膜）：多层次立体过滤，无自身污染。选配功能：1）自动排气功能：自动排气、简化操作、自控液面、节省时间、易于掌握。2）自动止液功能：防止输液过程中药液滴空，降低输液风险。

禁忌症：本产品禁止用于输注血液和血制品。

使用方法：
1）从撕口处撕开包装袋，取出输液器。
2）关闭流量调节器，取下瓶塞穿刺器及进气针护套，将瓶塞穿刺器及进气针插入输液瓶或袋(如瓶塞穿穿刺器为塑针则没有进气针)。
3）将滴斗向上倾斜30°左右，用手捏滴斗 2~3次;打开流量调节器，同时倒置药液过滤器，使液体慢慢充满壳体。
4）排净气池后，进行静脉穿刺。
5）根据需要调节流量。
6）待药液还有少量时，拔出静脉输液针，输液结束。

注意事项：
1、使用前检查单包装是否完整，如包装破损、配件脱落，禁止使用。
2、打开包装后，请立即使用。
3、如包装内发现异物，禁止使用。
4、本品**次性使用，用后请销毁。
5、如需用注射件加药，加药前需对注射件进行消毒处理。
6、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热源、无内毒素，有效期限两年，超过有效期限
禁止使用。
7、只能重力输液。
8、本产品含有DEHP
9、临床医务人员应注意其对高风险人员(青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)的
可能毒性，尽量选用替代品；禁止使用本品用于新生儿的输液。
10、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
11、药物相容性信息:根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意聚氯乙烯管路会与
所输注的药物发生相互作用而导致药物改变。
12、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。

灭菌方法：本产品采用环氧乙烷灭菌。

产品有效期：两年

储藏、运输环境、方法：包装后的一次性使用精密过滤输液器应防止重压、阳光直晒
和雨水浸淋；贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁室内。