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磷酸奥司他韦胶囊

更新日期：2026-10-02 浏览：2458次

湖北天友药业有限公司

产品名称: 磷酸奥司他韦胶囊

类型: 西药

批准文号: 国药准字H20213670

国家基药: 是

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 感染科用药，免疫接种科用药

规格: 75毫克（以奥司他韦计）

主要成分: 本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。

用法用量: 。
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

性状剂型: 胶囊剂

功能主治: 用来治疗及预防甲型流感以及乙型流感

产品介绍: 【性状】本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
【禁忌】对本品的任何成分过敏者禁用
【注意事项】
1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
8．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
9．对肌酐清除率在10-30毫升/**的患者，用于治疗和预防的**剂量应做调整。磷酸奥司他韦不**用于肌酐清除率小于10毫升/**的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。
10．无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11．没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
【不良反应】临床研究经验
成人治疗试验
在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率*高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在**次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在**剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人III期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1*的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。