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普洛盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)

更新日期：2024-07-03 浏览：619次

普洛药业股份有限公司

普通

产品名称: 盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）

类型: 西药

品牌名称: 普洛

注册商标: 普洛

批准文号: 国药准字H20234194

中标产品: 否

适用科室: 男科用药

规格: 30片/盒

主要成分: 本品主要成份为盐酸安非他酮。

用法用量: 口服。用药开始第1～3天为一次150mg（一片），每日1次，连续使用3天，随后第4～7天改为一次150mg（一片），每日2次。两次用药间隔时间大于8小时，第8天开始为一次150mg（一片），每日1次或2次。疗程7-12周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的*大**剂量为一日300mg（2片），分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日（通常是服药第8天）。若治疗7周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

性状剂型: 片剂

功能主治: 适应症为用于辅助戒烟。

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药：
播报
目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药物。
儿童用药：
播报
本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童吸烟人群的有效性和安全性尚未明确。
老年用药：
播报
安非他酮缓释片临床研究（抗抑郁以及戒烟研究）中大约有6000名患者的年龄在65岁以上，其中47位在75岁以上。此外，还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有**差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。
单次给药的药代动力学研究显示安非他酮及其代谢物在老年人和年轻人体内的分布相似。而其它药代动力学研究显示，老年患者用药后，安非他酮及其代谢物在体内蓄积的风险在增加。
安非他酮在肝脏中大量代谢为活性代谢物，这些代谢物*终通过肾脏代谢消除。肾功能受损者体内代谢物的毒性反应则会高一些。因此老年患者应慎重选用合适剂量，并同时监测肾功能。