产品名称

盐酸右美托咪定注射液

类 型

西药

品牌名称

康普

注册商标

康普

批准文号

国药准字H20233086

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

麻醉科用药

规 格

2m1:0.2mg*10支/盒

主要成分

本品的主要成分为盐酸右美托咪定。

作用机理

右美托咪定是一种相对选择性α2肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。动物缓慢静脉输注右美托咪定10-300μg/kg时可见对α受体的选择性作用，但在较高剂量下（≥1000μg/kg）缓慢静脉输或快速静脉注射给药时对α1与α2受体均有作用。

用法用量

1、成人剂量:配成4μg/ml浓度以1μg/kg剂量缓慢滴注10min，随后以0.2-0.7μg/kg/h维持输注。维持剂量的输注速率应调整至获得期望的镇静效果。
2、配制方法:本品在给药前必须用0.9*的氧化钠溶液稀释达浓度4μg/ml。可取出2ml本品加入48ml0.9*的氯化钠注射液中，形成总量50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌操作。
静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
3、用量调整:由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
4、药品相容性:因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B，地西泮。
当本品与以下注射液同时给予时已经显示了相容性:0.9*的氯化钠注射液，5*的葡萄糖注射液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸附本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。

性状剂型

注射剂

销售包装

件

运输包装

件

产品卖点

医保乙类一致性评价中标品种
1、新型高选择性a,肾上腺能受体激动剂
2、无呼吸中枢抑制、可术中唤醒的镇静药
3、抗交感、镇痛、镇静三合一
4、**减少用量

功能主治

用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

产品介绍

孕妇及哺乳期妇女用药
在孕妇中未进行充分良好的临床研究。右美托咪定只有在潜在的好处大于对胎儿潜在的危险时才可以在孕妇中使用。
本品对待产和生产孕妇的安全性尚未研究，因此，在待产和生产期间包括剖宫产术时不**本品。
尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示踪的右美托咪定皮下给予哺乳的雌鼠后可在乳汁中分泌。因为许多药物在人乳中分泌，哺乳期妇女应当慎用本品。
儿童用药
本品在18岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚不明确。因此，本品不**用于这些人群。
老人用药
已知右美托咪定主要通过肾脏排泄，该药在肾功能损伤的病人中发生不良反应的危险性更大。年老的病人肾功能降低，因此对年老的病人应当谨慎选择剂量，并且监测肾功能可能是有用的。
国外临床研究中，重症监护室患者镇静试验中共有729例患者≥65岁，200例≥75岁。在65岁以上患者中，给予本品后心动过缓和低血压的发生率较高。因此65岁以上患者使用本品时需考虑降低剂量。程序镇静的临床试验中共有131例患者≥65岁，47例≥75岁。低血压的发生率65岁或以上为72*、75岁或以上为74*，65岁以上患者为47*。因此65岁以上患者使用本品时应当减少负荷剂量，建议以0.5μg/kg， 输注10**以上。
药物过量
国外资料显示：在一项耐受性临床研究中，对健康志愿者给予盐酸右美托咪定剂量达到或超过了0.2-0.7μg/kg/hr，*大血浆浓度大约是治疗范围上限的13倍。在达到*高剂量的两名受试者中观察到的***的影响是一度房室传导阻滞和二度心脏传导阻滞，随后房室传导阻滞和心脏传导阻滞在一**内自然消除，未发现血液动力学的影响。
在重症监护病房的患者镇静的研究中，5例患者过量接受了盐酸右美托咪定。这些患者中2例没有症状报告：一例患者接受了2μg/kg负荷剂量10**（**负荷剂量的两倍），一例患者接受了0.8μg/kg/hr的维持输注剂量。其他两例接受2μg/kg负荷剂量10**的患者出现心动过缓和/或低血压。一例接受推注未稀释的盐酸右美托咪定负荷剂量（19.4μg/kg）的患者出现心跳停止，并得到成功救治。

零售价格

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供货价格

电话商议

生产单位

康普药业股份有限公司

招商单位

康普药业股份有限公司

招商区域

全国

单 位

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联系人

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