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凯合荣护肝片

更新日期：2026-09-30 浏览：1380次

海南赛科药业有限公司

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产品名称: 护肝片

类型: 中成药

品牌名称: 凯合荣

注册商标: 凯合荣

批准文号: 国药准字z22021492

中标产品: 否

适用科室: 消化科用药

规格: 100片/盒

主要成分: 柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。

作用机理: 疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用

用法用量: 口服，一次4片，一日3次。

性状剂型: 薄膜衣片

销售包装: 纸盒

运输包装: 纸箱

功能主治: 疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

产品介绍: 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦
【贮藏】密封。
鉴别
1、取本品，糖衣片除去糖衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷浸过夜，于80-85℃加热回流2小时，滤过，药渣备用，滤液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液;作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取〔鉴别〕（1）项下正已烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10*氢氧化钠溶液5m，在120℃水解4小时，冷却后用盐酸调节pH值至2-3，转移至离心管中，用水洗涤容器，洗液并入离心管中，离心，取上清液，用乙酸乙酯20ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10*硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水（63：37）为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
2、对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定研细，取0.7g，精密称定，加乙酸乙酯25ml，加热回流30**，放冷，滤过，用乙酸乙酯30ml分次洗涤滤渣及容器，洗液与滤液合并，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每片含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.28mg。